דלגו לתוכן

אפסטרים ביו מציגה תוצאות מניסוי VALIANT בקונגרס ERS

דה פליי (TheFly)8 בספטמבר 2026
אפסטרים ביו מציגה תוצאות מניסוי VALIANT בקונגרס ERS

אפסטרים ביו (UPB) הציגה תוצאות מניסוי שלב 2 VALIANT, שבחן את הבטיחות והיעילות של verekitug במבוגרים עם אסתמה קשה, במסגרת מצגת בעל פה מאוחרת בקונגרס האגודה האירופית למחלות נשימה 2026 בברצלונה. Verekitug הוא האנטגוניסט הידוע היחיד שנמצא כיום בפיתוח קליני ומכוון לקולטן thymic stromal lymphopoietin ומעכב אותו. כפי שדווח בעבר, VALIANT עמד ביעד הראשי של המחקר, עם ירידה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית בשיעור ההחמרות השנתי של אסתמה בכל משטרי המינון שנבדקו. Verekitug במינון של 100 מ"ג אחת ל-12 שבועות הפחית את AAER ב-56% לעומת פלצבו. ירידות מובהקות סטטיסטית ב-AAER נצפו גם בשתי זרועות המינון האחרות. Verekitug שיפר את התוצאות המשניות המרכזיות של נפח נשיפה מאולץ בשנייה אחת, תחמוצת חנקן נשופת חלקית ושליטה בתסמיני אסתמה כפי שנמדדה בשאלון בקרת אסתמה, לעומת פלצבו בשבוע 24, כאשר שיפורים נצפו כבר משבוע 2 בכל התוצאות המשניות המרכזיות. Verekitug נסבל בדרך כלל היטב בכל המינונים הפעילים, והציג פרופיל בטיחות חיובי התואם למחקרים קודמים. לאימונוגניות לא הייתה השפעה משמעותית על תוצאות הבטיחות או היעילות. למשתתפים מתאימים שהשלימו את ניסוי שלב 2 VALIANT הוצע להירשם ל-VALOUR, מחקר הארכה ארוך טווח שנועד להעריך את הבטיחות והיעילות ארוכות הטווח של verekitug. ההרשמה ל-VALOUR הושלמה במרץ 2026 עם שימור של יותר מ-90% מהחולים הזכאים מניסוי שלב 2 VALIANT, כאשר הנתונים צפויים במחצית השנייה של 2027. כפי שהוכרז בעבר, אפסטרים ביו ממשיכה להיות במסלול להתחיל ניסויי שלב 3 עם verekitug במתן אחת ל-12 שבועות באסתמה קשה וב-CRSwNP ברבעון הראשון של 2027. ניסויי שלב 3 יבחנו מינון של 400 מ"ג של verekitug הניתן אחת ל-12 שבועות, מול פלצבו, במטרה לספק יעילות עם מתן ביתי רבעוני לחולים עם אסתמה קשה ו-CRSwNP, באוכלוסיות מחקר רחבות ללא הגבלה על בסיס סמנים ביולוגיים התחלתיים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>