דלגו לתוכן

PMN310 של פרומיס נוירוסיינסס מציג תוצאה חיובית בניסוי שלב 1b באלצהיימר

דה פליי (TheFly)28 ביולי 2026
PMN310 של פרומיס נוירוסיינסס מציג תוצאה חיובית בניסוי שלב 1b באלצהיימר

פרומיס נוירוסיינסס (PMN) הודיעה על תוצאות ביניים חיוביות, עיוורות, לאחר שישה חודשים, בנוגע לבטיחות ולסמנים ביולוגיים מניסוי PRECISE-AD, ניסוי שלב 1b של המועמדת המובילה שלה לתרופה, PMN310, בחולים עם ליקוי קוגניטיבי קל שנובע ממחלת אלצהיימר או מחלת אלצהיימר קלה, או AD. בניתוח הביניים העיוור, שכלל הערכה של 136 חולי AD, נצפה כי ל-PMN310 יש פרופיל בטיחות חיובי בכל הגנוטיפים, ללא מקרים של בצקת הקשורה להפרעות הדמיה הקשורות לעמילואיד שדווחו עד למועד חיתוך הנתונים, וכן נצפתה תנועה מוקדמת ועקבית בכיוון בסמנים ביולוגיים רלוונטיים למחלה, שעשויה לשקף את דפוס ההקצאה האקראית. הניסוי נותר עיוור ונמשך, כאשר תוצאות עיקריות לאחר 12 חודשים צפויות ברבעון הראשון של 2027. רוב המטופלים הראו ירידות בסמנים ביולוגיים רלוונטיים למחלה, לעומת עליות צפויות במסלולי ההתקדמות הטבעיים של המחלה: אצל 68.5% מהמטופלים נרשמה ירידה לעומת קו הבסיס ב-plasma pTau217, ואצל 62.5% נרשמה ירידה ב-CSF MTBR-tau243, דבר שעולה בקנה אחד עם השפעה מיטיבה אפשרית של התרופה, וייתכן שגם משקף את ההקצאה האקראית בניסוי ביחס של 3:1 בין טיפול פעיל לפלצבו. המגמות שנצפו בסמנים הביולוגיים אינן קביעה של יעילות, וייתכן שמגמות בסמנים הביולוגיים לא ישקפו בסופו של דבר השפעות קליניות. נתונים עיקריים לא עיוורים לאחר 12 חודשים צפויים ברבעון הראשון של 2027, ויכללו גם נתוני יעילות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>