דלגו לתוכן

אסטרהזנקה מודיעה כי Etcamah עם מעכב CDK4/6 אושר באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)23 ביולי 2026
אסטרהזנקה מודיעה כי Etcamah עם מעכב CDK4/6 אושר באיחוד האירופי

Etcamah של אסטרהזנקה (AZN) בשילוב עם מעכב cyclin-dependent kinase, או CDK, 4/6, אושר באיחוד האירופי, ה-EU, לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי, חיובי לקולטן אסטרוגן ושלילי ל-HER2, לאחר זיהוי מוטציית ESR1 וללא התקדמות מחלה במהלך טיפול אנדוקריני בקו ראשון בשילוב עם מעכב CDK4/6. האישור של הנציבות האירופית מגיע לאחר חוות הדעת החיובית של הוועדה לתרופות לשימוש אנושי, והתבסס על התוצאות החיוביות מניסוי שלב 3 SERENA-6 שפורסמו ב-The New England Journal of Medicine. בניתוח ביניים מתוכנן, השילוב עם Etcamah הפחית ב-56% את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות לעומת הטיפול הסטנדרטי עם מעכב ארומטאז בשילוב עם מעכב CDK4/6.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>