Spero מודיעה: GSK הגישה מחדש בקשת NDA ל-FDA עבור tebipenem HBr
דה פליי (TheFly)19 בדצמבר 2025
Spero Therapeutics (SPRO) הודיעה ששותפת הפיתוח שלה, GSK (GSK), הגישה מחדש בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור tebipenem HBr. מדובר באנטיביוטיקת קרבפנם פומית ניסיונית שמפותחת לטיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן (cUTI), כולל פיילונפריטיס. ההגשה מפעילה תשלום אבן דרך של 25 מיליון דולר ל-Spero, הצפוי להתקבל ברבעון הראשון של 2026.
פורסם לראשונה ב TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המצטיינות של היום ב-TipRanks >>