דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Enliven מגיעים להסכמה עם ה־FDA לגבי תכנון הניסוי המרכזי ENABLE-2 Enliven Therapeutics (ELVN) הודיעו כי הגיעו להסכמה עם רשות המזון והתרופות של ארצות הברית (U. S. FDA – Food and Drug Administration) לגבי התכנון הסופי של הניסוי המרכזי ENABLE-2, ניסוי Phase 3 בתרופה relcobatinib בחולים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) שטופלו בעבר

דה פליי (TheFly)7 באוקטובר 2026
Enliven מגיעים להסכמה עם ה־FDA לגבי תכנון הניסוי המרכזי ENABLE-2 Enliven Therapeutics (ELVN) הודיעו כי הגיעו להסכמה עם רשות המזון והתרופות של ארצות הברית (U. S. FDA – Food and Drug Administration) לגבי התכנון הסופי של הניסוי המרכזי ENABLE-2, ניסוי Phase 3 בתרופה relcobatinib בחולים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) שטופלו בעבר

United States Adopted Names Council אימץ את relcobatinib כשם הגנרי (הלא־מסחרי) עבור ELVN-001.

Relcobatinib היא תרופה ניסיונית, בעלת עוצמה גבוהה, סלקטיבית מאוד, ובעלת פוטנציאל להיות מהטובות בקבוצתן, ממשפחת מולקולות קטנות המעכבות קינאז, אשר נועדה להתמקד באופן ממוקד באיחוי הגנים BCR::ABL1, שהוא הגורם המניע והמשרה סרטן ב־CML.

החברה ממשיכה להיות במצב מתקדם היטב להתחיל את ניסוי ENABLE-2 לפני סוף 2026.