דלגו לתוכן

Biofrontera (BFRI) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת ה־sNDA (supplemental new drug application) של החברה עבור Ameluz topical gel בריכוז 10%

דה פליי (TheFly)15 בספטמבר 2026
Biofrontera (BFRI) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת ה־sNDA (supplemental new drug application) של החברה עבור Ameluz topical gel בריכוז 10%

האישור כולל שימוש ב‑Ameluz יחד עם טיפול פוטודינמי (טיפול מבוסס אור) באמצעות סדרת המנורות BF-RhodoLED, לטיפול בקרצינומה בסיסית שטחית (סוג שכיח של סרטן עור) במבוגרים.