דלגו לתוכן

UroGen Pharma מודיעה על אישור ה‑FDA לבקשת IND עבור UGN-501

דה פליי (TheFly)9 ביולי 2026
UroGen Pharma מודיעה על אישור ה‑FDA לבקשת IND עבור UGN-501

. UroGen Pharma ‏(URGN) הודיעו כי ה‑FDA אישר את בקשת התרופה הניסיונית החדשה, או IND, עבור UGN-501, וירוס אונקוליטי ניסיוני (וירוס שתוכנן להדביק ולהשמיד תאי סרטן). אישור ה‑IND מאפשר לחברה להתחיל בניסוי קליני מתוכנן בשלב 1 בחולים עם סרטן שלפוחית השתן שאינו חודר לשריר. ניסוי שלב 1 מתוכנן להתחיל ברבעון הרביעי, ויבחן את הבטיחות, הסבילות והאפשרות המעשית למתן UGN-501 ישירות לשלפוחית השתן (מתן תוך‑שלפוחיתי).