Aptar Pharma נכנסת לשיתוף פעולה עם Stevanato Group

Aptar Pharma נכנסת לשיתוף פעולה עם Stevanato Group

דה פליי (TheFly)27 באוקטובר 2026

Aptar Pharma, חלק מאפטרגרופ (ATR), הודיעה על שיתוף פעולה עם Stevanato Group (STVN) כדי לספק נתונים ברמת המערכת, שיתמכו בהערכה מוקדמת יותר של תצורות מזרקים ממולאים מראש עבור חברות ביוטכנולוגיה ופארמה, עם דגש על תרופות ביולוגיות רגישות וטיפולים נוספים הניתנים בהזרקה. העבודה מתבססת על המסגרת המשולבת של Aptar Pharma ברמת המערכת, שהושקה ביולי 2026, ומחברת בין תחומי מומחיות משלימים לאורך שרשרת הערך של תחום ההזרקות. שיתוף הפעולה משלב את המומחיות של Aptar Pharma ברכיבים אלסטומריים עם המומחיות של Stevanato Group במערכות מזרקים למילוי מראש, במכלים ראשוניים ובביצועי מערכת. העבודה המשותפת בוחנת את פלטפורמות מזרקי הזכוכית EZ-fill Nexa ו-Alba של Stevanato Group יחד עם הבוכנות PremiumCoat והבוכנות הלא מצופות של Aptar Pharma, וכן את אפשרויות מגן המחט הקשיח של Aptar Pharma עבור תצורות סטנדרטיות ותצורות של מזרק אוטומטי. באמצעות בחינת הרכיבים האלה כמערכות מורכבות, בגישה שנועדה לתמוך בלקוחות בעמידה בדרישות USP less than382greater than, החברות שואפות לתת לצוותי הפיתוח של יצרניות התרופות תמונה מוקדמת יותר של תצורות אריזה אפשריות. כך ניתן לקבל החלטות מבוססות יותר ולעזור לצוותים לזהות אתגרים טכניים פוטנציאליים כבר בשלבים מוקדמים יותר של הפיתוח. הפעילות הנוכחית כוללת פורמטים של מזרקים בנפח 1 מ"ל ארוך ו-2.25 מ"ל, ובוחנת את ביצועי המערכת כדי לייצר נתונים שנועדו לתמוך בלקוחות בעמידה בדרישות USP less than382greater than. ההערכות כוללות את כוח השליפה של מגן המחט הקשיח, כוחות השחרור הראשוני והדחיסה של הבוכנה, שלמות סגירת המכל ושלמות אטימת הבוכנה, על פני תצורות נבחרות ופרופילי צמיגות שונים. העבודה גם בוחנת כיצד משתנים כמו גיאומטריית המחט יכולים להשפיע על כוחות השחרור הראשוני והדחיסה, ובכך לעזור למפתחות ביוטכנולוגיה לצמצם אפשרויות טכניות כבר בשלב מוקדם יותר. חבילות נתונים ושירותי תמיכה רגולטורית זמינים כדי לסייע ליצרניות תרופות לאורך כל מחזור חיי המוצר.