דלגו לתוכן

טלפלקס מודיעה על הענקת מעמד מכשיר פורץ דרך של ה-FDA ל-Freesolve RMS

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026
טלפלקס מודיעה על הענקת מעמד מכשיר פורץ דרך של ה-FDA ל-Freesolve RMS

טלפלקס (TFX) הודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק מעמד מכשיר פורץ דרך ל-Freesolve Resorbable Magnesium Scaffold שלה, המיועד להתערבות כלילית מלעורית. כדי להיות זכאית למעמד זה, טכנולוגיית המכשיר צריכה לתת מענה לצורך קליני שלא נענה, ולהראות שיש לה פוטנציאל לספק טיפול יעיל יותר במחלות מסכנות חיים או במחלות או מצבים שגורמים לפגיעה בלתי הפיכה. מטרת התוכנית היא לספק למטופלים ולרופאים גישה מהירה לטיפולים פורצי דרך אלה, באמצעות האצת הפיתוח, ההערכה והסקירה שלהם.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>