דלגו לתוכן

מונטה רוזה תרפיוטיקס מודיעה על נתונים מ-GFORCE-1 ומתכננת תוכנית שלב 2 עבור MRT-8102

דה פליי (TheFly)1 באוקטובר 2026
מונטה רוזה תרפיוטיקס מודיעה על נתונים מ-GFORCE-1 ומתכננת תוכנית שלב 2 עבור MRT-8102

מונטה רוזה תרפיוטיקס (GLUE) הודיעה על נתונים חיוביים מ-GFORCE-1, מחקר שלב 1 שבחן את MRT-8102, תרופה מכוונת-NEK7 מסוג MGD שמפותחת לטיפול במצבים דלקתיים המונעים על ידי מסלול NEK7/NLRP3. סיכום תוצאות GFORCE-1: MRT-8102 השיגה פירוק NEK7 חזק ומתמשך, עם ירידה חציונית של כ-80% עד 90% שנצפתה בכל שלוש רמות המינון; גם גורמים מקומיים לצמיחת פלאק ולהתקדמותו וגם סמנים ביולוגיים דלקתיים מערכתיים ירדו באופן משמעותי לאחר מתן MRT-8102 בכל שלוש רמות המינון, לרמות דומות לערכי הבסיס של מתנדבים בריאים משלב 1; הגורם התרומבוגני פיברינוגן ירד חציונית ב-28% לרמות שתואמות את אלו שנצפו במתנדבים בריאים; MRT-8102 נסבלה היטב לאורך ארבעה שבועות של מינון וארבעה שבועות של מעקב. לא דווחו תופעות לוואי חמורות. שיעורי תופעות הלוואי שהופיעו במהלך הטיפול היו דומים בין MRT-8102 לבין פלצבו, והתרחשו אצל 33% מהמשתתפים שקיבלו MRT-8102 ואצל 30% מהמשתתפים שקיבלו פלצבו, ללא עדות לעלייה בסיכון לזיהום. תוכנית שלב 2 עבור MRT-8102: GFORCE-2, מחקר שלב 2b ממוקד של MRT-8102 בחולים עם מחלת עורקים כליליים יציבה ודלקת שארית, צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2027; GEMINI-1, מחקר שלב 2 של MRT-8102 בחולים עם שיגדון, צפוי להתחיל ברבעון הרביעי של 2026 או ברבעון הראשון של 2027. המחקר יבחן מניעת הישנות התלקחויות לאחר טיפול בהתלקחויות חריפות עם MRT-8102. נתונים ראשוניים צפויים במחצית השנייה של 2027; GALAXY-1, מחקר שלב 2 של MRT-8102 בחולים עם הידרדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית עד חמורה, צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>