דלגו לתוכן

פנֵק פארמסוטיקלס מציגה תוצאות מניסוי קליני STS-J01 להערכת Pedmark

דה פליי (TheFly)17 בספטמבר 2026
פנֵק פארמסוטיקלס מציגה תוצאות מניסוי קליני STS-J01 להערכת Pedmark

פנֵק פארמסוטיקלס (FENC) הודיעה על הצגה בעל פה של תוצאות מפורטות מניסוי קליני שלב 2 בשם STS-J01, ביוזמת חוקר, שבחן את Pedmark להפחתת רעילות לאוזן הנגרמת על ידי ציספלטין בקרב מטופלים ילדים, מתבגרים וצעירים, או AYA, עם גידולים מוצקים לא גרורתיים ביפן. הנתונים יוצגו היום במהלך המפגש השנתי ה-58 של האגודה הבינלאומית לאונקולוגיה ילדים בסן אנטוניו. Pedmark היא הטיפול הראשון והיחיד שאושר על ידי ה-FDA להפחתת הסיכון לרעילות לאוזן הקשורה לטיפול בציספלטין בקרב מטופלים ילדים מגיל חודש ומעלה עם גידולים מוצקים ממוקדים ולא גרורתיים, והיא גם מוכרת על ידי ה-National Comprehensive Cancer Network עם המלצת 2A לשימוש במטופלי AYA. למחקר גויסו 33 מטופלים ב-11 מוסדות ביפן, כולל 27 מטופלים בקבוצה הראשית ושישה בקבוצות מחקריות. מתוך 25 המטופלים שהרכיבו את אוכלוסיית היעילות הראשית, אובדן שמיעה לפי הגדרת ASHA התרחש אצל 24%, שיעור נמוך משמעותית ממדד הייחוס ההיסטורי שנקבע מראש של 56.4%. 19 מתוך 25 מטופלים נותרו ללא אובדן שמיעה לפי הגדרת ASHA. לפי קריטריוני Brock, אצל 84.0% מהמטופלים נרשם אובדן שמיעה בדרגה 0, ואף מטופל לא חווה אובדן שמיעה בדרגה 3 או בדרגה 4. תגובות אובייקטיביות של הגידול נצפו אצל 23 מתוך 24 מטופלים שניתן היה להעריך, מה שסיפק הקשר קליני מעודד למתן מאוחר של Pedmark שש שעות לאחר ציספלטין. ניתוחים פרמקוקינטיים פרוספקטיביים אפיינו עוד את האינטראקציה בין Pedmark לבין פלטינה שמקורה בציספלטין, ומספקים תמיכה מנגנונית לאסטרטגיית מתן של שש שעות עבור מטופלים ילדים, מתבגרים וצעירים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>