דלגו לתוכן

Unicycive Therapeutics מדווחת על EPS של (6 סנט) ברבעון השני, לעומת קונצנזוס של (33 סנט)

דה פליי (TheFly)17 באוגוסט 2026
Unicycive Therapeutics מדווחת על EPS של (6 סנט) ברבעון השני, לעומת קונצנזוס של (33 סנט)

“אנחנו ממוקדים בהשגת אישור ל-oxylanthanum carbonate ונשארים בטוחים ביעילות ובבטיחות של OLC, וגם בפוטנציאל שלו לשפר את הטיפול בחולים עם היפרפוספטמיה שעוברים דיאליזה,” אמר שלב גופטה, מנכ”ל Unicycive. “העדכון האחרון מספק הייצור החיצוני שלנו הוא שמינהל המזון והתרופות האמריקאי הקצה ביקורת למתקן. זה מסמן צעד חיובי קדימה, והדיאלוג שלנו עם ה-FDA לגבי התיוג והאריזה של OLC היה פורה ורציף לאורך כל התהליך הזה. אנחנו אופטימיים לגבי ביקורת מוצלחת של מתקן הייצור החיצוני, שתאפשר לנו להגיש מחדש את ה-NDA במהירות. בינתיים, אנחנו נמצאים בעמדה טובה להשיק את OLC מהר ככל האפשר לאחר אישור פוטנציאלי, ואנחנו מנצלים את הזמן הזה כדי להמשיך להרחיב את המודעות בשוק כהכנה להצלחה המסחרית של OLC.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>