דלגו לתוכן

וודבוש משדרגת את רפלימיון להמלצת קנייה בעקבות פגישת ועדת הייעוץ של ה-FDA

דה פליי (TheFly)31 ביולי 2026
וודבוש משדרגת את רפלימיון להמלצת קנייה בעקבות פגישת ועדת הייעוץ של ה-FDA

כפי שדווח קודם לכן, האנליסט רוברט דריסקול מוודבוש שדרג את רפלימיון (REPL) מ-ניטרלי ל-תשואת יתר עם מחיר יעד של 12 דולר, לעומת 9 דולרים קודם לכן. החברה מציינת כי ה-FDA כינס פגישת ועדת ייעוץ כדי לדון ביעילות ובבטיחות של RP1 בשילוב nivolumab לטיפול במלנומה מתקדמת עמידה ל-PD-1, בהתבסס על נתונים ממחקר IGNYTE החד-זרועי. בסך הכול, אף שה-FDA חזר על החששות שלו בנוגע לליקויים בתכנון מחקר IGNYTE, בוודבוש מאמינים שעוצמת האות ליעילות ופרופיל התועלת-סיכון המשכנע הביאו את חברי הפאנל הבולטים של רופאי המלנומה להצביע בעד. בוודבוש מסכימים עם ההחלטה, ומאמינים שאף ש-IGNYTE לא היה מחקר מושלם, הליקויים בתכנון שלו נבעו מכך שרפלימיון פעלה לפי פרקטיקה קלינית מקובלת למתן טיפולים תוך-גידוליים במלנומה, שלא תאמה את הקווים המנחים המקובלים למחקרים קליניים באונקולוגיה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>