גלקסו סמית' קליין מדווחת כי Jideytro אושר על ידי ה-FDA עבור NSCLC חיובי ל-ROS1

גלקסו סמית' קליין מדווחת כי Jideytro אושר על ידי ה-FDA עבור NSCLC חיובי ל-ROS1

דה פליי (TheFly)22 ביולי 2026

גלקסו סמית' קליין (GSK) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Jideytro, מעכב סלקטיבי של ROS1, לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים חיובי ל-ROS1, במצב מתקדם מקומי או גרורתי, שקיבלו בעבר מעכב קינאז ROS1. בגלקסו סמית' קליין ציינו כי האישור התקבל לפני תאריך היעד המקורי להחלטה, 18 בספטמבר 2026, ולאחר שה-FDA העניק לתרופה מעמד של Breakthrough Therapy ושל Orphan Drug. טוני ווד, מנהל מדעי ראשי בגלקסו סמית' קליין, אמר: “ההתקדמות המהירה של Jideytro מפיתוח לאישור משקפת גם את החוזקה של המדע שבבסיס התרופה וגם את הצורך הדחוף בטיפולים יעילים ונסבלים נוספים לסרטן ריאות חיובי ל-ROS1. האישור של היום מספק אפשרות חדשה וחשובה עבור החולים האלה, ותומך באסטרטגיה שלנו לרכוש נכסים עם מטרות מאומתות, שיכולים לשפר באופן משמעותי את סטנדרט הטיפול.”