דלגו לתוכן

סקולר רוק מספקת עדכון על מועד חוות הדעת של CHMP לגבי בקשת ה-MAA של apitegromab

דה פליי (TheFly)20 ביולי 2026
סקולר רוק מספקת עדכון על מועד חוות הדעת של CHMP לגבי בקשת ה-MAA של apitegromab

סקולר רוק (SRRK) סיפקה עדכון לגבי המועד הצפוי לחוות דעת של הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם, CHMP, בנוגע לבקשת אישור השיווק, MAA, של apitegromab עבור ילדים ומבוגרים עם ניוון שרירים שדרתי, SMA. סוכנות התרופות האירופית, EMA, בוחנת את בקשת ה-MAA של apitegromab, שכוללת את מתקן המילוי-סגירה של Catalent Indiana, חלק מנובו נורדיסק (NVO), וממתינה לעדכון מה-FDA לגבי סיווג הבדיקה של Catalent Indiana, בעקבות בדיקת אתר כללית שנערכה באפריל 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>