דלגו לתוכן

דיין תרפיוטיקס מודיעה על קבלת בקשת ה-BLA של zeleciment rostudirsen על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)20 ביולי 2026
דיין תרפיוטיקס מודיעה על קבלת בקשת ה-BLA של zeleciment rostudirsen על ידי ה-FDA

דיין תרפיוטיקס (DYN) הודיעה כי ה-FDA קיבל לבחינה את הבקשה לרישיון ביולוגי, או BLA, עבור zeleciment rostudirsen לטיפול באנשים עם ניוון שרירים דושן, או DMD, המתאימים לדילוג על אקסון 51. ה-FDA העניק לבקשה מסלול בחינה מועדף וקבע תאריך יעד להחלטה לפי Prescription Drug User Fee Act ל-21 בינואר 2027. דיין תרפיוטיקס ממשיכה לצפות להשקה אפשרית בארה"ב של z-rostudirsen ברבעון הראשון של 2027, בהנחה שיתקבל אישור במסגרת לוח הזמנים הצפוי.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>