ראני תרפיוטיקס מדווחת על נתונים ראשוניים ממחקר RT-114

ראני תרפיוטיקס מדווחת על נתונים ראשוניים ממחקר RT-114

דה פליי (TheFly)15 ביולי 2026

ראני תרפיוטיקס הולדינגס קלאס A (RANI) דיווחה על נתונים ראשוניים מהמחקר המתמשך בשלב 1 של RT-114, קפסולת RaniPill הניתנת דרך הפה ומספקת את PG-102, אגוניסט כפול ל-GLP-1/GLP-2 שמפותח על ידי ProGen. הנתונים הראשוניים הראו כי RT-114 פומי השיג חשיפה מערכתית גבוהה יותר מזו של מתן תת-עורי תואם, עם פרופיל בטיחות וסבילות שתואם לקבוצת הטיפולים של אגוניסטים כפולים ל-GLP-1/GLP-2. המחקר המתמשך בשלב 1a בוחן את הבטיחות, הסבילות, הזמינות הביולוגית, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של RT-114 ביחס ל-PG-102 תת-עורי. בחלק של שלב 1a במינון יחיד ובתווית פתוחה של המחקר, 30 מתנדבים בריאים חולקו באקראי לקבלת מינון זהה של 12 מ"ג של PG-102, שניתן או דרך הפה באמצעות RT-114 או בזריקה תת-עורית. לא דווחו אירועים חריגים חמורים באף אחת מהזרועות, ואף אירוע חריג לא יוחס לקפסולת RaniPill עצמה. אירועים חריגים הקשורים לטיפול, כולל בחילה, הקאה ושלשול, היו קלים, זמניים ותאמו לפרופיל המוכר של אגוניסטים כפולים ל-GLP-1/GLP-2. RT-114 פומי השיג זמינות ביולוגית של יותר מ-150% ביחס למינון תת-עורי תואם של 12 מ"ג PG-102. זמן מחצית החיים של הפינוי היה דומה בין הזרועות: 5.6 ימים עבור RT-114 פומי לעומת 5.3 ימים עבור PG-102 תת-עורי. ראני תרפיוטיקס הולדינגס קלאס A מרחיבה את מחקר שלב 1a כדי לכלול קבוצה נוספת, במטרה לאפיין עוד יותר את הקשר הפרמקוקינטי בין מתן פומי למתן תת-עורי לפני המעבר לחלק של שלב 1b במחקר. בקבוצה זו, 15 מתנדבים בריאים יקבלו כל אחד שני מינונים נפרדים של 12 מ"ג PG-102 באמצעות ה-RaniPill. הנתונים מקבוצה זו צפויים לסייע בבחירת המינון לחלק המתוכנן של שלב 1b במחקר, שיבחן את הבטיחות, הסבילות וההשפעה הפרמקודינמית של שמונה שבועות של מינון חוזר עם RT-114 בחולים עם השמנת יתר. מחקר שלב 1b צפוי להתחיל ב-2026, ונתונים צפויים ב-2027.