התחייבויות רגולטוריות ובטיחותיות שנותרוההשתתפות בתוכנית של ה-FDA מתמקדת באיכות הייצור, אך אינה מבטלת את הצורך לפתור סוגיות טוקסיקולוגיות ספציפיות למולקולה, בטיחות מעיים, מינון וניטור קליני, מה שעלול להאריך את לוחות הזמנים של הפיתוח.
סיכון ליעילות קלינית ולסבילותעדיין לא ברור אם מינון פומי חוזר יוביל לירידה במשקל שתהיה תחרותית ביחס לטיפולים הקיימים, תוך שמירה על סבילות מקובלת, דבר שיוצר סיכון ביצוע מרכזי עבור תוכנית ההשמנה.
הערכת שווי הצנרת ואמון השוקהסרת תוכניות ממודלים של אנליסטים ומסחר במניה קרוב לרמת המזומנים המדווחת מצביעים על גיוון מוגבל של התוכניות בטווח הקרוב, ועל כך שהשוק מייחס כיום לצנרת שווי מוגבל.