אסטרהזנקה אומרת שניסוי CARDIO-TTRansform לא עמד ביעד היעילות הראשי
החברות הודיעו כי ניסוי שלב 3 CARDIO-TTRansform של אסטרהזנקה (AZN) ושל Ionis’ (IONS) עבור Wainua בחולים עם transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy לא עמד ביעד היעילות הראשי של תוצאה משולבת של תמותה קרדיווסקולרית ואירועים קליניים קרדיווסקולריים חוזרים עד 140 שבועות, בהשוואה לפלצבו. “Wainua נסבלה בדרך כלל היטב, עם פרופיל בטיחות שתואם לתוצאות קודמות. באוכלוסיית החולים העדכנית הזו, שטופלה לפי סטנדרט הטיפול המקובל, כולל רוב שטופלו במייצב, הוספת Wainua לא סיפקה תועלת מובהקת סטטיסטית בתוצאה המשולבת של תמותה קרדיווסקולרית ואירועים קרדיווסקולריים חוזרים. בניתוח תת-קבוצה שהוגדר מראש של חולים שטופלו ב-Wainua כמונותרפיה בהשוואה לפלצבו, נצפו פחות אירועים בתוצאה הראשית המשולבת והתוצאה הזו הייתה מובהקת נומינלית. בחולים שטופלו במייצב כבר בתחילת המחקר, לא נצפתה השפעת טיפול,” מסרה אסטרהזנקה. שרון בר, סגנית נשיא בכירה למחקר ופיתוח BioPharmaceuticals, אמרה: “ניסוי CARDIO-TTRansform תוכנן לבחון את התפקיד של Wainua, טיפול להשתקת גנים, בנוסף לסטנדרט הטיפול המקובל כיום, בהפחתת אירועים קרדיווסקולריים חוזרים ותמותה. אף שהניסוי לא השיג את היעד הראשי שלו, אנו מאמינים שהתוצאות תומכות בהבנה מדעית רחבה יותר של גישות טיפול עבור מאות אלפי חולים ברחבי העולם הסובלים מהמצב המתקדם ולעיתים הקטלני הזה.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>