דלגו לתוכן

פליסייד ביו קיבלה אישור מה-FDA להתחיל מחקר בקוליטיס כיבית

דה פליי (TheFly)29 ביוני 2026
פליסייד ביו קיבלה אישור מה-FDA להתחיל מחקר בקוליטיס כיבית

פליסייד ביו (PALI) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את בקשת ה-IND שלה עבור מועמדת התרופה האוראלית PALI-2108. האישור מאפשר לחברה להתחיל את מחקר שלב 2 הגלובלי ASCENTRA-UC, שבוחן את PALI-2108 בחולים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית עד חמורה. בניסוי צפויים להשתתף עד 204 חולים בצפון אמריקה ובאירופה. פליסייד ביו מצפה להתחיל בגיוס חולים במחצית השנייה של 2026 ולדווח על תוצאות היעילות הראשוניות במחצית השנייה של 2027. “אישור ה-FDA לבקשת ה-IND שלנו הוא אבן דרך משמעותית עבור פליסייד ביו ואימות חשוב לעבודה הנרחבת הפרה-קלינית, הייצורית והקלינית שהושלמה כדי לקדם את PALI-2108 לפיתוח בשלב 2,” אמר מיץ' ג'ונס, נשיא ומנהל הרפואה הראשי של פליסייד ביו.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>