Vanda Pharmaceuticals מודיעה על אישור ה-FDA לטבליות Bysanti
דה פליי (TheFly)20 בפברואר 2026
Vanda Pharmaceuticals (VNDA) הודיעה שרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישרה את טבליות Bysanti, כטיפול קו ראשון לטיפול אקוטי באפיזודות מאניות או מעורבות הקשורות להפרעה דו-קוטבית מסוג I, וכטיפול בסכיזופרניה במבוגרים. Vanda צופה שטבליות Bysanti יהיו זמינות מסחרית ברבעון השלישי של 2026. הבלעדיות השיווקית של Bysanti צפויה להיות מוגנת באמצעות בלעדיות רגולטורית על נתונים ופטנטים אמריקאיים שהונפקו, כאשר המאוחר שבהם פוקע ב-2044, מה שמספק בסיס חזק לחדשנות ארוכת טווח ולתועלת למטופלים.
התפרסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>