תוצאות תוכנית RED-C בשלב 3 של Bausch Health לא עמדו במדד העיקרי
דה פליי (TheFly)23 בינואר 2026
- תוצאות תוכנית RED-C הגלובלית בשלב 3 של Bausch Health לבחינת ריפקסימין SSD במבוגרים עם שחמת כבד למניעת אנצפלופתיה כבדית ראשונית היו בטוחות ובעלות סבילות טובה, אך שני הניסויים לא עמדו במדד העיקרי שנקבע.
- התוכנית כללה שני ניסויי שלב 3 אקראיים, כפולי-סמיות ומבוקרי פלסבו ביותר מ-1,000 מטופלים ב-17 מדינות, במטרה לדחות את האירוע הראשון של אנצפלופתיה כבדית בחולי שחמת שלא חוו HE בעבר, כאשר שחמת היא גורם מוביל למחלת כבד סופנית בארה"ב.
Bausch Health (BHC) Companies פרסמה את תוצאות תוכנית הניסוי הקליני הגלובלית RED-C בשלב 3, שבחנה תכשיר אמורפי של ריפקסימין בצורת פיזור מוצק מסיס, או SSD, במבוגרים עם שחמת כבד, למניעת HE (אנצפלופתיה כבדית) ראשונית. למרות שהטיפול היה בטוח ובעל פרופיל סבילות טוב, שני הניסויים הקליניים לא עמדו במדד העיקרי שנקבע מראש. תוכנית RED-C כוללת שני ניסויי שלב 3 גלובליים, אקראיים, כפולי-סמיות, מבוקרי פלסבו, שבהם השתתפו יותר מ-1,000 מטופלים ב-398 אתרים ב-17 מדינות. הניסויים הקליניים בחנו את ריפקסימין SSD לדחיית האירוע הראשון של HE כבדית במבוגרים עם שחמת כבד שלא חוו בעבר אירועי HE. שחמת היא גורם מרכזי למחלת כבד סופנית בארה"ב.
התפרסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>