Casi Pharmaceuticals מודיעה על תוצאות מניסוי שלב 1 בתרופה CID-103

Casi Pharmaceuticals מודיעה על תוצאות מניסוי שלב 1 בתרופה CID-103

דה פליי (TheFly)12 בינואר 2026

CASI Pharmaceuticals (CASI) הודיעה על נתונים נוספים מניסוי שלב 1, פתוח וללא סמיות, של CID-103 במטופלים בוגרים עם אִי־ספיקה חיסונית של טסיות (immune thrombocytopenia). נתונים קליניים ראשוניים מהניסוי הוצגו בכנס השנתי ה־67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (American Society of Hematology) ותערוכתה ב־7 בדצמבר 2025, באורלנדו, פלורידה. נתוני בטיחות ויעילות מעודכנים זמינים באתר של CASI בקישור כאן. העדכון כולל נתוני בטיחות ויעילות נוספים על בסיס: CID-103 במינונים של 30 מ״ג, 150 מ״ג, 300 מ״ג, 600 מ״ג ו־900 מ״ג; כ־5 שבועות נוספים של מתן טיפול / מעקב עבור המטופלים הפעילים בכל הקוהורטים; 3 מטופלים נוספים גויסו לקוהורט 900 מ״ג; 2 מטופלים נמצאים בשבוע 5 של הטיפול בניסוי; מטופל אחד נמצא בשבוע 3 של הטיפול בניסוי; 2 מטופלים נוספים גויסו ומטופל אחד נמצא בשלב סקר בקוהורט 600 מ״ג; מטופל אחד נמצא בשבוע 3 של הטיפול בניסוי; מטופל אחד נמצא בשבוע 2 של הטיפול בניסוי. תוצאות ביניים: CID-103 הראתה פרופיל בטיחות שניתן לניהול עם שני אירועים בדרגת חומרה 3 בלבד הקשורים לטיפול, וללא רעילויות מגבילות מינון; כל תגובות העירוי הופיעו עם מנת הפריימינג ונובעות מתופעות לוואי בדרגה נמוכה; נקודת הסיום העיקרית של היעילות הושגה אצל 12 מתוך 15 מטופלים שניתן היה להעריך; 10 מתוך 15 מטופלים שניתן היה להעריך השיגו תגובה מלאה, עם שיפור בטסיות שנצפה כבר שבוע אחד אחרי המנה; הירידה בסימני PD (ירידה בנוגדנים נגד טסיות, אימונוגלובולינים, תאי NK ותאי פלזמה) עקבית עם מנגנון הפעולה (MOA) המשוער של CID-103, והיא מובילה לתגובה שנצפתה ברמת הטסיות. במקביל, החברה הודיעה כי דירקטוריון החברה קיבל הצעת רכישה ראשונית ולא מחייבת, מיום 7 בינואר 2026, שעודכנה בהצעה ראשונית ולא מחייבת מתוקנת מיום 9 בינואר 2026, מד"ר Wei-Wu He, לרכישת כל המניות הרגילות הנסחרות, בערך נקוב של 0.0001 דולר למניה, של החברה, שאינן מוחזקות כבר על ידו במישרין או בעקיפין, במחיר רכישה מוצע של 1.15 דולר למניה רגילה. המחיר המוצע מגלם פרמיה של 30% לעומת מחיר הסגירה הממוצע במהלך 30 ימי המסחר האחרונים.