Aldeyra: ADX-629 משיג שיפור בעל מובהקות סטטיסטית בתפקוד הכבד
Aldeyra (ALDX) הודיעה על השגת שיפור בעל מובהקות סטטיסטית בתפקוד הכבד אצל מטופלים שטופלו ב‑ADX-629, מועמדת לתרופת מחקר חדשה, ומיקדה את צנרת המועמדים התרופתיים מסוג מווסתי RASP במולקולות מהדור הבא ADX-248 ו‑ADX-246. ADX-629, מווסת RASP שנועד לזיהוי אותות ולהוכחת היתכנות קלינית, ניתנה דרך הפה במשך חודש בניסוי קליני שלב 2 חד-זרועי ורב-מרכזי בארבעה מטופלים עם דלקת כבד הקשורה לאלכוהול בדרגה קלה עד בינונית. בהשוואה לקו הבסיס, נצפה שיפור מובהק סטטיסטית במדדים אובייקטיביים רלוונטיים קלינית של תפקוד הכבד ודלקת, כולל ציון ה‑Model for End-Stage Liver Disease, רמות טריגליצרידים ורמות חלבון C‑תגובתי. לא דווחו תופעות לוואי חמורות, ולא נמצאו תופעות לוואי שיוחסו ל‑ADX-629. בהתבסס על תוצאות ניסוי קליני בשלב 1 שנאספו עד כה במתנדבים בריאים, המצביעות על רמות חשיפה גבוהות לאחר מתן פומי פעם ביום, מווסת ה‑RASP ADX-248 החליף את ADX-743 לטיפול בדלקת מטבולית, כולל השמנה והיפרטריגליצרידמיה; המועד המשוער להגשת בקשה לתרופת מחקר חדשה (IND) עודכן ל‑2026. בהתבסס על תוצאות חיוביות במודל חיות של הצורה היבשה של ניוון מקולרי תלוי גיל, מווסת ה‑RASP ADX-246 החליף את ADX-631 לטיפול ב‑AMD יבש; המועד המשוער להגשת בקשת IND עודכן ל‑2026. הפיתוח הקליני של ADX-629 הופסק, עד לבדיקות קליניות נוספות בחסות חוקרים בתסמונת שיוגרן‑לארסון, פגם מטבולי מולד המתווך באמצעות RASP. בעקבות עדכוני הצנרת, ההערכה למשך הפעילות התפעולית על בסיס מזומן, שווי מזומנים וניירות ערך סחירים הוארכה למחצית השנייה של 2027.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור המוביל לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של גורמים פנימיים ב‑TipRanks >>