מחיר וניתוח של מניית אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX)
גרף ונתונים עיקריים
-$0.02(-2.54%)
$0.63
טווח יומי$0.63 - $0.66
טווח 52 שבועות$0.60 - $5.93
מחיר בסיס$0.65
מחזור יומי48.49K
מחזור ממוצע (3 ח׳)1.62M
טווח יומי$0.63 - $0.66
טווח 52 שבועות$0.60 - $5.93
מחיר בסיס$0.65
מחזור יומי48.49K
מחזור ממוצע (3 ח׳)1.62M
שווי שוק$38.20M
שווי פעילות$83.54M
סך המזומנים (דוח אחרון)$45.09M
סך החוב (דוח אחרון)$143.45K
מכפיל רווחN/A
בטא3.08
הדוח הבא06 במאי 2027
צפי רווח למניהN/A
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
אלדיירה תרפיוטיקס
אלדיירה תרפיוטיקס, חברת ביוטכנולוגיה, מגלה ומפתחת טיפולים המיועדים לטיפול במחלות בתיווך חיסוני. המוצר המוביל שלה הוא רפרוקסלאפ, מווסת של מיני אלדהיד תגובתיים, הנמצא בניסוי קליני שלב 3 לטיפול במחלת עין יבשה ובדלקת לחמית אלרגית וכן ADX 2191, מעכב דיהידרופולאט רדוקטאז, לטיפול בלימפומה ויטראורטינלית ראש...
איך החברה מרוויחה כסף
אלדיירה תרפיוטיקס מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מוצריה הפרמצבטיים. מודל ההכנסות שלה מבוסס על התקדמות מוצלחת של מועמדי התרופות שלה דרך ניסויים קליניים, קבלת אישורים רגולטוריים, ולבסוף מכירות בשוק שירותי הבריאות. החברה עשויה גם להיכנס להסכמי רישוי ולשותפויות עם חברות פרמצבטיות גדולות יותר, כדי להרחיב את יכולות הפיתוח וההפצה, אשר יכולים להניב תשלומי מקדמה, תשלומי אבני דרך ותמלוגים. בנוסף, אלדיירה תרפיוטיקס עשויה לקבל מימון באמצעות מענקים, שיתופי פעולה או השקעות הון, לצורך תמיכה בפעילויות המחקר והפיתוח השוטפות שלה.
אלדיירה תרפיוטיקס מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מוצריה הפרמצבטיים. מודל ההכנסות שלה מבוסס על התקדמות מוצלחת של מועמדי התרופות שלה דרך ניסויים קליניים, קבלת אישורים רגולטוריים, ולבסוף מכירות בשוק שירותי הבריאות. החברה עשויה גם להיכנס להסכמי רישוי ולשותפויות עם חברות פרמצבטיות גדולות יות...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית אלדיירה תרפיוטיקס
סנטימנט שורי
מחלוקת רגולטוריתהגשת בקשה רשמית ליישוב מחלוקת ל-FDA עשויה להוביל להערכה מחדש של נתוני הניסוי של Reproxalap וליצור נתיב לפתרון התנגדויות רגולטוריות קודמות.
איחוד ראיותמספר ניסויים שעמדו ביעדי הסיום הראשיים שנשלטו מבחינת ריבוי השוואות, לצד תמיכה באיגום נתונים או במטה-אנליזה, עשויים לחזק את מכלול הראיות ליעילות של Reproxalap כאשר יוצגו לרגולטורים.
פוטנציאל לשותפות אסטרטגיתהסכם אופציה קיים עם חברת תרופות גדולה עשוי לאפשר פיתוח, ייצור ומסחור בארה"ב של Reproxalap באמצעות גורם חיצוני, אם ימומש, ובכך לשפר את הסיכויים לגישה לשוק.
סנטימנט דובי
סיכון לדחייה רגולטוריתמכתב תגובה מלאה של ה-FDA קבע כי תוצאות הניסוי הקיימות אינן מספקות ראיות מהותיות ליעילות של Reproxalap, והטיל ספק בבסיס לנוסח התווית המוצע, מה שמגדיל את הסיכון הרגולטורי.
נטל הפיתוח הקליניהצורך בניסויים קליניים נוספים כדי להתמודד עם ממצאים לא עקביים צפוי להעלות את הוצאות הפיתוח ולעכב את הכניסה הפוטנציאלית של Reproxalap לשוק.
אי-ודאות מצד אנליסטים ומשקיעיםדפוס של הגשות חוזרות מרובות ונסיגות רגולטוריות הותיר את מסלול האישור לא ודאי, ותומך בהמלצות זהירות או ניטרליות מצד אנליסטים.
מחלוקת רגולטוריתהגשת בקשה רשמית ליישוב מחלוקת ל-FDA עשויה להוביל להערכה מחדש של נתוני הניסוי של Reproxalap וליצור נתיב לפתרון התנגדויות רגולטוריות קודמות.
חדשות אלדיירה תרפיוטיקס
אלדיירה תרפיוטיקס תגיש בקשה ליישוב מחלוקת רשמי ל-FDA עבור reproxalap
אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX) הודיעה על כוונתה להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקאי בקשה ליישוב מחלוקת רשמי עבור reproxalap, מועמדת לתרופה ניסיונית, לטיפול במחלת עין יבשה. בקשת ה-FDRR, שצפויה להיבחן על ידי המשרד לתרופות חדשות של ה-FDA, נועדה לערער על מכתב התגובה המלאה מ-16 במרץ 2026, שדחה את אישור הבקשה לתרופה חדשה
אלדיירה צופה כי המזומנים לפעילות יספיקו עד 2029
בהתבסס על מזומנים ושווי מזומנים מדווחים של 45.1 מיליון דולר נכון ל-30 ביוני 2026, אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX) עדכנה את התחזית הפיננסית כך שתכלול הארכה של תקופת המזומנים הזמינה לפעילות עד 2029. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את
אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX) מקבלת דירוג החזק מ-H.C. Wainwright
אנליסט H.C. Wainwright מתיו קולפילד שמר היום על דירוג החזק לאלדיירה תרפיוטיקס וקבע מחיר יעד של 2.00 דולר. לפי TipRanks, קולפילד הוא אנליסט בדירוג 4 כוכבים, עם תשואה ממוצעת של 8.9% ושיעור הצלחה של 43.14%. קולפילד מסקר את מגזר הבריאות, ומתמקד במניות כמו 4D Molecular Therapeutics, Zenas BioPharma, Inc. ו-Opus
בעלי המניות תובעים את אלדיירה תרפיוטיקס על רקע טענות לגבי תרופת עיניים יבשות
נגד אלדיירה תרפיוטיקס הוגשה תובענה ייצוגית ב־30 במרץ 2026. (ALDX) התובעים בתובענה הפדרלית בתחום ניירות הערך טוענים שרכשו מניות של אלדיירה במחירים מנופחים באופן מלאכותי בין 3 בנובמבר 2023 ל־16 במרץ 2026, תקופה המוגדרת כ"תקופת התביעה הייצוגית" (Class Period). כעת הם מבקשים פיצוי על ההפסדים הכספיים שנגרמו להם לאחר
H. C. Wainwright הורידו את דירוג Aldeyra ל-דירוג החזקה מ-“קנייה” והורידו את מחיר היעד ל-2 דולר מ-10 דולר, לאחר שהחברה קיבלה מכתב תשובה מלא (CRL) מה-FDA לגבי reproxalap, טיפול מקומי בסימנים ובתסמינים של מחלת עין יבשה
מתיו קופילד, אנליסט ב-. .C. Wainwright, הפחית את ההסתברות המשוערת להצלחת reproxalap מ-75% ל-40%, ובהתאם הוריד את דירוג Aldeyra (ALDX).
אלדיירה הורדה לדירוג ניטרלי מ"קנייה" ב‑H.C. Wainwright
האנליסט מתיו קופילד מ‑H.C. Wainwright הוריד את דירוג אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX) לניטרלי מ‑קנייה, עם מחיר יעד של 2 דולר, לעומת 10 דולר קודם לכן. זאת לאחר שהחברה קיבלה מכתב תשובה מלא (Complete Response Letter) מה‑FDA בקשר לתרופה reproxalap, המיועדת לטיפול מקומי בסימנים ובתסמינים של מחלת עיניים יבשות. הפירמה הורידה את
סיכום חדשות הבוקר 17/3/26: סיפורי מניות בולטים היום!
יום שלישי כאן, ויחד איתו מגיע גל חדש של סיפורי בורסה שכדאי להכיר. TipRanks כאן כדי לעזור עם רשימה של האירועים החמים ביותר בשוק היום. Lunai Bioworks (LNAI) זינקה בחדות בליווי מחזורי מסחר גבוהים. Comcast Corporation (CMCSA) עלתה לאחר שחברת המדיה הכריזה על שותפות עם אנבידיה (אנבידיה). מניית אנבידיה
ה‑FDA הוציא מכתב תשובה מלא לאלדיירה בטענה שה‑NDA של רפרוקסאלפ לא הוכיח יעילות
אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX) הודיעה כי קיבלה מכתב תשובה מלא (Complete Response Letter – CRL) מה‑FDA לגבי בקשת האישור לתרופה חדשה (NDA) עבור רפרוקסאלפ, תרופת מחקר, לטיפול ביובש בעיניים. במכתב ה‑CRL נכתב כי קיים “חוסר בראיות מהותיות המורכבות מחקר מבוקר ומספיק … לכך שמוצר התרופה ישיג את ההשפעה שלגביה נטען או
כיצד ה-FDA ערער היום את אמון המשקיעים במניית אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX)?
מניית אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX) חטפה מכה קשה ביום שלישי, לאחר שחברת הביוטכנולוגיה קיבלה מכתב תגובה מלא (Complete Response Letter – CRL) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לגבי בקשת התרופה החדשה (NDA) של רפרוקסלאפ. מדובר בתרופת מחקר מיועדת לטיפול במחלת עין יבשה. לפי ה-CRL, ה-FDA דחה את האישור לרפרוקסלאפ בגלל