מחיר וניתוח של מניית אלדיירה תרפיוטיקס (ALDX)

המדדים המרכזיים נסחרו בירידות בצהריים, כשסוחרים עקבו אחרי דוח תעסוקה מרכזי ונתונים כלכליים נוספים שעשויים להשפיע על מסלול הריבית של הפדרל ריזרב בשנה הבאה. אף שדוח התעסוקה של נובמבר היה טוב מהצפוי, עם תוספת של 64 אלף משרות בחודש, לשכת הסטטיסטיקה של העבודה דיווחה גם כי באוקטובר נגרעו 105 אלף

סדרות אופציות פעילות באופן חריג עם פתיחת המסחר כוללות: Aldeyra (ALDX), Rezolve AI Ltd (RZLV), B Riley Financial (RILY), Annaly Capital (NLY), Enovix (ENVX), Petrobras (PBR), Canopy Growth (CGC), BP (BP), Ford (F), ו-PureFunds Junior Silver Small Cap (SILJ). פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות שוק

החברה מציינת: “Aldeyra (ALDX) Therapeutics הודיעה כי ה-FDA האריך את תאריך היעד לפעולה במסגרת חוק האגרות לתרופות מרשם (PDUFA) עבור בקשת התרופה החדשה (NDA) של Reproxalap לטיפול בעין יבשה. תאריך היעד המוארך של PDUFA הוא 16 במרץ 2026. לאחר ההגשה ב-16 ביוני 2025, ה-NDA התקבל לבדיקה כ“תגובה מלאה מסוג Class

אלדיירה (ALDX) הודיעה בוובינר מחקר ופיתוח על הרחבת פלטפורמת RASP כך שתכלול תוכניות למחלות של מערכת העצבים המרכזית הקשורות לדלקת, וסיפקה מידע עדכני על הייצור של רפרוקסלאפ. בהתבסס על תוצאות פרה-קליניות חדשות במודלים של מחלת פרקינסון ושל טרשת צדדית אמיוטרופית (ALS), שכללו שיפור בכוח האחיזה, בשיווי המשקל ובביומרקרים של תפקוד

Aldeyra (ALDX) הודיעה על השגת שיפור בעל מובהקות סטטיסטית בתפקוד הכבד אצל מטופלים שטופלו ב‑ADX-629, מועמדת לתרופת מחקר חדשה, ומיקדה את צנרת המועמדים התרופתיים מסוג מווסתי RASP במולקולות מהדור הבא ADX-248 ו‑ADX-246. ADX-629, מווסת RASP שנועד לזיהוי אותות ולהוכחת היתכנות קלינית, ניתנה דרך הפה במשך חודש בניסוי קליני שלב 2

קלרה דונג, אנליטית ב-Jefferies, שומרת על דירוג קנייה למניות Aldeyra כאשר החברה מתקרבת למועד ה-PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) ב-16 בדצמבר עבור הבקשה המחודשת לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור

האנליסטית מג'פריס, קלרה דונג, העלתה את מחיר היעד למניית Aldeyra (ALDX) ל-7 דולר, מ-6 דולר. היא שומרת על המלצת קנייה למניה, לקראת מועד ה-PDUFA ב-16 בדצמבר שנקבע ל-NDA שהוגש מחדש עבור Reproxalap. בפירמה מעריכים כי אישור ה-FDA בדצמבר הוא 'אירוע בסיכון נמוך-מתון' עם סיכויי הצלחה של 60%. עוד מצוין כי

מעמד זה מיועד לטיפול בלימפומות תאי B גדולים ראשוניים באזורים בגוף המוגנים ממערכת החיסון, כמו לימפומה ויטרורטינלית ראשונית. נכון לעכשיו, אין טיפול מאושר ללימפומה ויטרורטינלית ראשונית, שהיא סרטן נדיר ואגרסיבי

עיקרי הדברים: סוכנות התרופות האירופית (EMA) העניקה ל-ADX-2191 של אלדיירה (ALDX) ייעוד של תרופת יתום לטיפול בלימפומות תאי B גדולים ראשוניות באתרים בעלי פריבילגיה חיסונית, כולל לימפומה ויטרורטינלית ראשונית. אין כיום טיפול מאושר ללימפומה ויטרורטינלית ראשונית; זהו סרטן נדיר, אגרסיבי ובדרגה גבוהה, שפוגע בכ-100–200 אנשים בשנה באיחוד האירופי. אלדיירה (ALDX)