GSK מאשרת כי ה-FDA אישר את Jemperli לסוגים מסוימים של סרטן רקטלי

GSK מאשרת כי ה-FDA אישר את Jemperli לסוגים מסוימים של סרטן רקטלי

דה פליי (TheFly)20 באוקטובר 2026

. GSK הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Jemperli כ”תרפיה האימונית הראשונה והיחידה” (סוג טיפול המשתמש במערכת החיסון של הגוף להילחם בסרטן) למבוגרים עם סרטן רקטלי מקומי מתקדם בשלב II ובשלב III מסוג microsatellite instability-high ‏(MSI-H) / mismatch repair deficient ‏(dMMR), במסגרת מסלול האישור המואץ של ה-FDA (תהליך אישור מהיר יותר למצבים חמורים המבוסס על ראיות מוקדמות). טוני ווד, מנהל המדע הראשי של GSK, אמר: “היום, Jemperli הופכת לתרפיה האימונית הראשונה והיחידה שאושרה למבוגרים בארה”ב עם סרטן רקטלי מקומי מתקדם מסוג MSI-H/dMMR. במשך עשרות שנים, הטיפול הסתמך על כימותרפיה, הקרנות וניתוח. האישור מציע גישה טיפולית חדשה ומייצג צעד חשוב לעבר טיפול מותאם אישית יותר עבור מטופלים אלה.”