דלגו לתוכן

Ascendis Pharma (ASND) הודיעו כי הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (EMA) נתנה חוות דעת חיובית, הממליצה על אישור שיווק ל‑TransCon CNP בתדירות של פעם בשבוע באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)17 באוקטובר 2026
Ascendis Pharma (ASND) הודיעו כי הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (EMA) נתנה חוות דעת חיובית, הממליצה על אישור שיווק ל‑TransCon CNP בתדירות של פעם בשבוע באיחוד האירופי

ההמלצה מכסה את הטיפול באכונדרופלזיה (סוג של מצב גנטי הגורם לקומה נמוכה) בילדים בני שנתיים ומעלה, שאצלם לוחות הגדילה (אפיפיזות) בעצמות אינן סגורות. . ההחלטה הסופית של הנציבות האירופית (EC) לגבי בקשת הרישיון השיווקי (MAA) של Ascendis Pharma מתוכננת לתאריך במהלך הרבעון הרביעי.