Edwards Lifesciences קיבלו אישור FDA לשסתום AUTUS

Edwards Lifesciences קיבלו אישור FDA לשסתום AUTUS

דה פליי (TheFly)2 באוקטובר 2026

Edwards Lifesciences (EW) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את השסתום AUTUS Size-Adjustable Valve. AUTUS הוא שסתום ריאתי ניתוחי, המיועד לילדים (מטופלים פדיאטריים) עם מחלות לב מולדות הנזקקים להחלפת שסתום ריאתי.
אצל מטופלים פדיאטריים רבים, החלפת שסתום ריאתי נדרשת יותר מפעם אחת לאורך הגדילה. שסתום AUTUS הוא השסתום הריאתי הניתוחי הראשון המאושר על ידי ה־FDA, שתוכנן בהתאם לאנטומיה של ילדים וניתן להרחבה ככל שהילד גדל.
התרחבות השסתום מבוצעת באמצעות פרוצדורה זעיר־פולשנית בגישה טרנס־קטטרית, שבה הרופאים משתמשים בצנתר דק המוכנס אל כלי הדם במקום ניתוח לב פתוח. גישה זו עשויה להפחית את הצורך בניתוחי לב פתוח חוזרים.