דלגו לתוכן

DBV Technologies מגישים בקשת BLA ל-FDA עבור מדבקת Viaskin Peanut DBV Technologies (DBVT) הודיעו כי החברה הגישה בקשת רישיון לתכשיר ביולוגי (BLA, בקשה לאישור תרופה ביולוגית על ידי ה-FDA) ל- U. S. Food and Drug Administration (FDA) עבור מדבקת Viaskin Peanut, לילדים עם אלרגיה לבוטנים בגילאי 4 עד 7

דה פליי (TheFly)30 בספטמבר 2026
DBV Technologies מגישים בקשת BLA ל-FDA עבור מדבקת Viaskin Peanut

DBV Technologies (DBVT) הודיעו כי החברה הגישה בקשת רישיון לתכשיר ביולוגי (BLA, בקשה לאישור תרופה ביולוגית על ידי ה-FDA) ל- U. S. Food and Drug Administration (FDA) עבור מדבקת Viaskin Peanut, לילדים עם אלרגיה לבוטנים בגילאי 4 עד 7

DBV ביקשו בדיקה מואצת (Priority Review) של בקשת ה-BLA, שהוא תהליך של ה-FDA שיכול להאיץ את בדיקת התרופות שעשויות לספק יתרונות משמעותיים. ה-FDA כבר העניק בעבר למדבקת Viaskin Peanut מעמד Breakthrough Therapy Designation, סטטוס שנועד לסייע בפיתוח ובבדיקה של תרופות שעשויות להראות שיפור משמעותי ביחס לטיפולים הקיימים.