Palvella מקבלים מענק לשנה שלישית מה-FDA עבור QTORIN

Palvella מקבלים מענק לשנה שלישית מה-FDA עבור QTORIN

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026

. Palvella Therapeutics (PVLA) הודיעו כי החברה קיבלה שנה שלישית של מימון מענק ממשרד ה־FDA Office of Orphan Products Development. משרד ה־FDA Office of Orphan Products Development מעניק מענקים לתמיכה בפיתוח טיפולים למחלות נדירות. המימון תומך בניסוי Phase 3 SELVA ובהמשך המחקר המתמשך בתווית פתוחה (open-label extension) של QTORIN ג’ל anhydrous rapamycin 3.9% לטיפול ב־microcystic lymphatic malformations (הפרעה נדירה שבה כלי לימפה לא תקינים יוצרים מבנים קטנים דמויי ציסטות). מחקר המשך בתווית פתוחה משמעותו שכל המטופלים יודעים שהם מקבלים את התרופה, והטיפול נמשך מעבר לניסוי הראשי לצורך איסוף נתוני בטיחות ויעילות ארוכי טווח נוספים. ההענקה ניתנה לאחר בחינת ה־FDA את דו”ח התקדמות הביצועים השנתי של Palvella, שכלל תוצאות מניסוי Phase 3 SELVA.