דלגו לתוכן

Mira מקדמים את Ketamir-2 לניהול נוירופתיה היקפית מושרית כימותרפיה

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2026
Mira מקדמים את Ketamir-2 לניהול נוירופתיה היקפית מושרית כימותרפיה

. Mira Pharmaceuticals (MIRA) הודיעו כי לאחר בחינה והערות מטעם מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA), תוכנית המחקר (הפרוטוקול) לשלב 2a להערכת Ketamir-2 בנוירופתיה היקפית מושרית כימותרפיה (CIPN; נזק עצבי הנגרם כתוצאה מכימותרפיה) הוגשה לבחינת ועדת הביקורת המוסדית (IRB; ועדת אתיקה בלתי תלויה) במוסד מחקר אונקולוגי. Mira שילבו את המשוב של ה‑FDA בפרוטוקול ומכוונים לתחילת פעילות אתר המחקר ברבעון הראשון של 2027, בכפוף להשלמת בחינת ה‑IRB ודרישות שגרתיות נוספות להפעלת האתר. המחקר יהיה ההערכה הקלינית הראשונה של Ketamir-2 במטופלים עם CIPN והוא מתוכנן להפיק נתוני יעילות ראשוניים ותגובה למינון, תוך המשך תיאור פרופיל הבטיחות והסבילות של התרופה.