Needham מעלים את דירוג Rocket Pharmaceuticals לאחר ש‑FDA מאשר את מבנה המחקר ב‑Danon

Needham מעלים את דירוג Rocket Pharmaceuticals לאחר ש‑FDA מאשר את מבנה המחקר ב‑Danon

דה פליי (TheFly)17 בספטמבר 2026

. Needham העלו את דירוג Rocket Pharmaceuticals (RCKT) מ‑Hold ל‑Buy עם מחיר יעד של 9 דולר, לאחר שמנהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) אישר את מבנה המחקר העיקרי ל‑RP‑A501 במחלת Danon. ה‑FDA ביקשו רק התאמה של המינון ועדכון של הפרופילקסיס (טיפול מניעתי להפחתת סיכון לתופעות לוואי). ה‑FDA גם הסכימו כי שלושת המטופלים שטופלו בשלב ההובלה הבטיחותית ייחשבו כחלק מאוכלוסיית המחקר הפיבוטלי העיקרי. Needham רואים בכך תוצאה הרבה יותר טוב ההערכה הקודמת, משום ש‑FDA היו יכולים לדרוש שינויים מהותיים במחקר, כגון הגדלת מספר המטופלים. הפירמה מעלים את דירוג המניה משום ש‑Needham רואים בהחלטת ה‑FDA כמי שמסירה “רגולטורי משמעותי מעל המניה”, כלומר סיכון רגולטורי מהותי שהיה תלוי קודם לכן מעל המניה והכביד עליה.