דלגו לתוכן

Adagio Medical מדגישים את המטופל הראשון שנרשם למערכת vCLAS ULTA

דה פליי (TheFly)17 בספטמבר 2026
Adagio Medical מדגישים את המטופל הראשון שנרשם למערכת vCLAS ULTA

. Adagio Medical (ADGM) Holdings הודיעו על נקודות מפתח בנוגע למטופל הראשון שנרשם למחקר של החברה במערכת הדור הבא vCLAS Ultra Ultra-Low Temperature Ablation (ULTA) Ventricular Ablation System. המחקר נועד לתמוך בתוספת Premarket Approval (PMA) ל-PMA של החברה עבור מערכת הדור הראשון vCLAS, שנמצאת כיום בבחינה על‑ידי ארגון התרופות והמזון של ארצות הברית (FDA). המחקר המשלים מתבצע במסגרת פטור ניסוי מכשור (Investigational Device Exemption) שאושר על‑ידי ה-FDA לחברה, ומתוכנן להעריך את הבטיחות והיעילות של מערכת vCLAS Ultra לטיפול ב-Sustained Monomorphic Ventricular Tachycardia (סוג של קצב לב מהיר וסדיר שמתחיל בחדרי הלב התחתונים).