Armata Pharmaceuticals קיבלו מ-FDA האמריקאי מעמד Breakthrough Therapy ל-AP-SA02

Armata Pharmaceuticals קיבלו מ-FDA האמריקאי מעמד Breakthrough Therapy ל-AP-SA02

דה פליי (TheFly)15 בספטמבר 2026

. Armata Pharmaceuticals (ARMP) הודיעו כי רשות המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) העניקה מעמד Breakthrough Therapy ל-AP-SA02, מועמד התרופה של החברה הניתן בעירוי ורידי נגד Staphylococcus aureus, המבוסס על מספר פאג’ים (multi-phage). מתן בעירוי ורידי פירושו שהתרופה ניתנת ישירות לתוך הווריד. מוצר multi-phage עושה שימוש במספר בקטריופאג’ים, שהם וירוסים המזהים באופן ספציפי חיידקים, מדביקים אותם והורגים אותם. AP-SA02 מפותח כטיפול משלים, כלומר טיפול הניתן יחד עם הטיפול הסטנדרטי, עבור בקטרמיה מורכבת הנגרמת על ידי Staphylococcus aureus רגיש למתיצילין (MSSA) או Staphylococcus aureus עמיד למתיצילין (MRSA). בקטרמיה היא מצב חמור שבו חיידקים נמצאים בזרם הדם. מעמד Breakthrough Therapy נועד להאיץ את בחינת התרופות המטפלות במצב רפואי חמור או מסכן חיים, אשר הראו נתונים קליניים מוקדמים המעידים על פוטנציאל לשיפור משמעותי ביחס לטיפולים הזמינים כיום.