דלגו לתוכן

Evommune מודיעים כי ניסוי שלב 2b בתרופת EVO756 לא השיג את נקודת הסיום העיקרית

דה פליי (TheFly)30 ביוני 2026
Evommune מודיעים כי ניסוי שלב 2b בתרופת EVO756 לא השיג את נקודת הסיום העיקרית

. Evommune (EVMN) פירמה הודיעו על תוצאות ראשוניות מניסוי קליני בשלב 2b ב-EVO756, אנטגוניסט ל-MRGPRX2 הניתן דרך הפה. אנטגוניסט הוא סוג של תרופה החוסמת את הפעילות של קולט מסוים, במקרה זה הקולטן MRGPRX2. המחקר בחן את היעילות והבטיחות של EVO756 במבוגרים עם אורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU) בדרגה בינונית עד חמורה – בעיית עור ממושכת הגורמת לפריחות (חרלת/סרטנת) ללא גורם מעורר ברור. ניסוי שלב 2b היה אקראי, סמוי-כפול, מבוקר פלצבו ובוחן טווח מינונים. “אקראי” פירושו שהמטופלים שובצו לקבוצות טיפול שונות באופן מקרי. “סמוי-כפול” פירושו שגם המטופלים וגם הרופאים לא ידעו מי מקבל EVO756 ומי מקבל פלצבו. “מבוקר פלצבו” משמעו שחלק מהמטופלים קיבלו טיפול לא פעיל לצורך השוואה. “בוחן טווח מינונים” משמעו שהניסוי בדק כמה רמות מינון שונות של התרופה. בניסוי גויסו 160 מבוגרים עם CSU בדרגה בינונית עד חמורה שלא הגיבו היטב לאנטיהיסטמינים. המטופלים הגיעו מארצות הברית, אירופה, קנדה ויפן. המשתתפים קיבלו אחת משלוש תכניות מינון פעילות של EVO756 או פלצבו. המחקר לא השיג את נקודת הסיום העיקרית שלו, שהייתה השינוי הממוצע במדד פעילות האורטיקריה במשך שבעה ימים (UAS7) לאחר 12 שבועות, בכל רמת מינון. מדד פעילות האורטיקריה למשך שבעה ימים הוא כלי מדידה סטנדרטי העוקב אחר חומרת ותדירות הפריחות ותחושת הגרד במהלך שבוע.