XBiotech (סימול: XBIT) הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) השלימה את בדיקת 30 הימים הסטנדרטית שלה לבקשת התרופה הניסיונית החדשה (IND) של החברה עבור V-SPINE, מבלי להטיל עיכוב קליני (ללא עצירה או השהיה של הניסוי)

XBiotech (סימול: XBIT) הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) השלימה את בדיקת 30 הימים הסטנדרטית שלה לבקשת התרופה הניסיונית החדשה (IND) של החברה עבור V-SPINE, מבלי להטיל עיכוב קליני (ללא עצירה או השהיה של הניסוי)

דה פליי (TheFly)16 ביוני 2026

. V-SPINE הוא מחקר בשלב II (ניסוי קליני בשלב ביניים), כפול‑סמיות (גם הרופאים וגם המטופלים אינם יודעים מי מקבל את התרופה), מבוקר‑פלצבו (משווה את vilamakitug לחומר שאינו פעיל), ואקראי (הקצאת המטופלים לקבוצות הטיפול נעשית באופן מקרי). המחקר יבחן עד כמה vilamakitug יעילה ועד כמה היא בטוחה בקרב מטופלים עם דלקת ספונדילו‑ארתריטיס צירית פעילה (סוג של דלקת מפרקים דלקתית הפוגעת בעיקר בעמוד השדרה ובמפרקי העצה‑כסל). החלטת ה‑FDA מאפשרת ל‑XBiotech להתחיל בגיוס מטופלים בארצות הברית, ובכך לחדש את תוכנית הראומטולוגיה של החברה.