דלגו לתוכן

Genentech, חברה בת של Roche ‏(RHHBY), הודיעה כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) קיבל את בקשת הרישיון הביולוגי המשלים (sBLA) של החברה לטיפול מסייע (אדג’ובנטי, נוסף לאחר ניתוח) באמצעות Tecentriq ו‑Tecentriq Hybreza בשילוב עם כימותרפיה

דה פליי (TheFly)12 ביוני 2026
Genentech, חברה בת של Roche ‏(RHHBY), הודיעה כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) קיבל את בקשת הרישיון הביולוגי המשלים (sBLA) של החברה לטיפול מסייע (אדג’ובנטי, נוסף לאחר ניתוח) באמצעות Tecentriq ו‑Tecentriq Hybreza בשילוב עם כימותרפיה

הטיפול מיועד לחולי סרטן מעי גס בשלב III, עם ליקוי בתיקון חוסר התאמה ב‑DNA (deficient DNA mismatch repair) או רמות גבוהות של אי־יציבות מיקרוסטליטית (microsatellite instability-high), סוג של גידול המאופיין בשיעורי מוטציות גבוהים. . ה‑FDA העניק לטיפול מסלול סקירה מואצת, וצפוי לקבל החלטה לגבי האישור עד 9 באוקטובר.