Callan JMB חותמים על הסכם שותפות אסטרטגי עם Biostax Corp

Callan JMB חותמים על הסכם שותפות אסטרטגי עם Biostax Corp

דה פליי (TheFly)16 בינואר 2026

. Callan JMB ‏(CJMB) הודיעו על הסכם שותפות אסטרטגי עם ‏Biostax Corp, שפועלים תחת השם Attune Biotech. ‏Attune Biotech היא פירמה ביופרמצבטית בשלב קליני, עם צבר מוצרים טיפולי מגוון (מספר מועמדי תרופות בפיתוח למגוון מחלות). על פי ההסכם, ‏Callan JMB ישמשו כמפקחים חיצוניים בלתי־תלויים על פעילות הייצור, הבטחת האיכות והבקרה האיכותית, וכן על פעילויות הפריסה התפעולית של ‏Attune Biotech. ‏Callan JMB יספקו שירותי פיקוח פדרלי, הכוללים:. – הבטחת איכות בייצור ובדיקת רשומות אצווה עצמאית (סקירת רשומות הייצור המפורטות לכל אצווה מיוצרת). – עמידה בדרישות החוזים של Biomedical Advanced Research and Development Authority ‏(BARDA, סוכנות ממשלתית אמריקאית התומכת באמצעי התמודדות רפואיים). – היערכות לביקורות של ה‑Food and Drug Administration ‏(FDA) וביצוע ביקורות מדומות (ביקורות תרגול כהכנה לביקורות האמיתיות של ה‑FDA). – מעקב אחרי אבני דרך ודיווח לרשויות הפדרליות. – ניהול שרשרת אספקה והסמכת ספקים (הערכת ספקים ואישורם). – תיאום פריסה עבור Strategic National Stockpile ‏(מאגר החירום הרפואי של ממשלת ארה”ב).