דלגו לתוכן

Abpro ו-Celltrion הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) אישר את בקשת התרופה החדשה הנחקרת (IND) עבור ABP-102 / CT-P72, תוכנית האונקולוגיה הרב-ספציפית המרכזית של Abpro בתחום הנוגדנים

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026
Abpro ו-Celltrion הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) אישר את בקשת התרופה החדשה הנחקרת (IND) עבור ABP-102 / CT-P72, תוכנית האונקולוגיה הרב-ספציפית המרכזית של Abpro בתחום הנוגדנים

IND הוא הבקשה הרשמית ל-FDA להתחיל בבדיקת תרופה חדשה בבני אדם. . אישור ה-IND מאפשר את תחילת ניסוי קליני בשלב 1, שמטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה (כיצד התרופה נעה בגוף ומעובדת בו) וסימנים מוקדמים ליעילות של ABP-102 / CT-P72 בקרב מטופלים עם גידולים מוצקים חיוביים ל-HER2. Celltrion יובילו את הניסוי הקליני בשלב 1 כחלק משיתוף הפעולה האסטרטגי המשותף והמתמשך עם Abpro, במטרה לקדם את תוכנית ABP-102 / CT-P72 באופן חזק ומאורגן.