מחיר וניתוח של מניית PDS Biotechnology (DE:EU6)

פי.די.אס ביוטכנולוג'י (PDSB) הודיעה על פרסום נתונים קליניים ונתוני ביומרקרים אימונולוגיים משלב 1 של ניסוי שלב 2, שבדק את ה-IL-12 אימונוציטוקין הממוקד לגידול, PDS01ADC, בגיליון מיום 10 במרץ של Journal of Clinical Oncology Oncology Advances. “HAIP אושר על ידי ה-FDA בשנת 2024 והוא צובר בולטות במרכזי אונקולוגיה מובילים. למרות התקדמות

PDS Biotechnology (PDSB) הודיעה על אימוץ תיקון לפרוטוקול בניסוי הקליני VERSATILE-003 בשלב 3 (Phase 3). התיקון כולל את מדד ה-PFS כיעד סופי ראשוני ביניים, כדי לתמוך במסלול אפשרי של אישור מואץ לתרופה PDS0101 בסרטן ראש וצוואר חוזר ו/או גרורתי חיובי ל-HPV16. החציון של שיעור ההישרדות הכולל נשאר היעד הסופי הראשוני

PDS Biotechnology (PDSB) הודיעה כי תוצאות מחקר בהובלת המכון הלאומי לסרטן (NCI) על אינטרלוקין-12 ניסיוני, אימונוציטוקין המכוון לגידול בשם PDS01ADC, הוצגו בכנס המיוחד של האיגוד האמריקאי לחקר הסרטן (AACR) בנושא מחקר סרטן הערמונית, שנערך בבוסטון, מסצ'וסטס, ב־20–22 בינואר 2026. המחקר, שכותרתו Docetaxel and the Tumor-Targeting Interleukin-12 PDS01ADC in Patients with

. PDS Biotechnology (PDSB) הודיעו כי משרד הפטנטים של ארה”ב הוציא הודעת אישור (Notice of Allowance) עבור פטנט חדש, הקשור לנכס המוביל של החברה, ‏PDS0101. הודעת אישור משמעותה שמשרד הפטנטים

PDS Biotechnology (PDSB) הודיעה שמשרד הפטנטים האמריקאי הנפיק הודעת אישור (Notice of Allowance) לנכס המוביל של החברה, PDS0101. "הפטנט הזה מחזק את הערך של פלטפורמת Versamune הקניינית שלנו ושל הנכס המוביל שלנו PDS0101, כאשר אנו מתקדמים לשלבי פיתוח מאוחרים," אמר פרנק בדו-אדו, PhD, נשיא ומנכ"ל PDS Biotech. "עם התקדמות המחקר

PDS Biotechnology (PDSB) הודיעה כי החברה הגישה ל‑FDA בארה"ב תיקון לפרוטוקול של ניסוי הקליני VERSATILE-003 בשלב 3. התיקון המוצע לניסוי VERSATILE-003 בשלב 3 משנה את נקודת הסיום של PFS (משך זמן ללא התקדמות מחלה) לנקודת סיום ראשית, שניתן להעריך מוקדם יותר ובכוח סטטיסטי משמעותי, ובכך ייתכן שתספק בסיס לאישור מואץ

פטנט זה מכסה את הרכב החומר וכיצד ניתן להשתמש בו. הוא מתבסס על פטנטים קודמים שהוענקו ביפן ומחזק את תיק הקניין הרוחני החזק של החברה, שכבר כולל פטנטים בארצות הברית,

PDS Biotechnology (PDSB) הודיעה כי משרד הפטנטים של יפן העניק פטנט מספר 7783866 עבור PDS0101. הפטנט מעניק תביעות רחבות על הרכב חומר ועל שיטות שימוש. הפטנט החדש מרחיב פטנטים שכבר הוענקו ביפן, ומוסיף לפורטפוליו הקניין הרוחני החזק של החברה. הפורטפוליו כולל פטנטים שכבר הוענקו בארצות הברית, סין, אוסטרליה והונג קונג.

PDS Biotechnology (PDSB) הודיעה כי הבקשה שלה לפגישת סוג C עם ה-FDA התקבלה על ידי ה-FDA, והפגישה נקבעה להתקיים החודש. הבקשה נועדה לדון במסלול אישור מואץ מוצע ל-PDS0101 בסרטן ראש וצוואר חוזר ו/או גרורתי חיובי ל-HPV16. הבקשה מתבססת על תוצאות סופיות חיוביות מניסוי VERSATILE-002 של החברה, שהראו חציון הישרדות כוללת

המניות מתומחרות כרגע כאטרקטיביות, עם ערכה של חברה (EV) נמוך מאוד שאינו משקף את ההשפעה של השינוי האסטרטגי האחרון. שינוי זה כולל התאמות בגודל ההרשמה, משך נקודות הקצה של היעילות