דלגו לתוכן

פי.די.אס ביוטכנולוג'י מודיעה על פרסום תוצאות מניסוי שלב 2 ב-PDS0101

דה פליי (TheFly)22 בספטמבר 2026
פי.די.אס ביוטכנולוג'י מודיעה על פרסום תוצאות מניסוי שלב 2 ב-PDS0101

פי.די.אס ביוטכנולוג'י (PDSB) הודיעה על פרסום התוצאות מניסוי שלב 2, שבחן את PDS0101, האימונותרפיה שלה המכוונת ל-HPV16, בשילוב עם פמברוליזומאב, בגיליון מ-17 בספטמבר 2026 של JAMA Oncology, כתב עת שעבר ביקורת עמיתים של איגוד הרפואה האמריקאי. ממצאים מרכזיים: 62.3% מהמשתתפים שלא טופלו קודם ב-ICI בקבוצת ה-mITT היו עם CPS נמוך של 1-19, ו-37.7% היו עם CPS גבוה של 20 ומעלה. באוכלוסייה הכוללת עם CPS של 1 ומעלה, ההישרדות הכוללת החציונית (mOS) הייתה 39.3 חודשים; שיעור התגובה האובייקטיבי עבור CPS של 1 ומעלה היה 36%, מתוכם 5 מתוך 53 היו עם תגובה מלאה לפי בדיקת החוקרים, ו-34%, מתוכם 6 מתוך 53, היו עם תגובה מלאה לפי בדיקה מרכזית; ה-ORR שפורסם עבור כלל האוכלוסייה עם CPS של 1 ומעלה, כאשר טופלה בפמברוליזומאב כטיפול סטנדרטי, הוא 19%; הטיפול נסבל היטב, עם 13.8% אירועים חריגים הקשורים לטיפול בדרגה 3 ומעלה, אירוע אחד בדרגה 4 שנה לאחר הטיפול ב-PDS0101, וללא אירועים חריגים הקשורים לטיפול בדרגה 5; פרופיל הבטיחות שפורסם עבור כלל האוכלוסייה עם CPS של 1 ומעלה, כאשר טופלה בפמברוליזומאב כטיפול סטנדרטי, מדווח על 17% אירועים חריגים הקשורים לטיפול בדרגה 3 ומעלה

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>