מחיר וניתוח של מניית AstraZeneca (CH:ZEG)

AstraZeneca (AZN) ו-Daiichi Sankyo (DSNKY) הודיעו כי Datroway הומלץ לאישור באיחוד האירופי כמונותרפיה לטיפול קו ראשון במטופלים בוגרים עם סרטן שד טריפל-נגטיב שאינו ניתן לכריתה או עם מחלה גרורתית, שאינם מועמדים לטיפול בעזרת מעכבי PD-1/PD-L1. החברה ציינה כי חוות הדעת החיובית של הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות

Datroway הומלץ לאישור באיחוד האירופי כטיפול מונותרפי בקו ראשון למטופלים מבוגרים עם סרטן שד שלילי משולש (triple negative) שאינו ניתן לניתוח או גרורתי, שאינם מועמדים לטיפול במעכבי PD-1/PD-L1. Datroway הוא קונjugט נוגדן-תרופה (DXd) המכוון באופן ייעודי ל-TROP2, שפותח באופן ייחודי על ידי Daiichi Sankyo (DSNKY) ומפותח ומסחרי במשותף על ידי

. בקשת הרישיון הביולוגי המשלים (sBLA) של Alexion, AstraZeneca Rare Disease (AZN) עבור Ultomiris התקבלה וקיבלה מעמד Priority Review על ידי מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) לטיפול במבוגרים עם

הצעה חדשה ממרכזים לשירותי מדיקייר ומדיקייד (Centers for Medicare Medicaid Services – CMS) תיצור מסגרת קבועה לתוכנית המו"מ על מחירי תרופות במדיקייר, ותייצר תהליך שקוף ובר-קיימא יותר להפחתת עלויות התרופות עבור מיליוני מבוטחי מדיקייר. הצעת הכללים תעניק גם ודאות ארוכת טווח גדולה יותר ליצרני תרופות המשתתפים במו"מ. היא כוללת מדיניות

בקשת הרישיון הביולוגי הנוספת (sBLA) לתרופת Ultomiris של Alexion, AstraZeneca (AZN) Rare Disease התקבלה ואושרה לבחינת עדיפות על ידי רשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA), לטיפול במבוגרים עם נפרופתיה של אימונוגלובולין A (IgA nephropathy). ה-FDA מעניק בחינת עדיפות לבקשות לתרופות שלפי הערכה, אם יאושרו, יספקו שיפור משמעותי לעומת אפשרויות הטיפול

. לפי החברה, Truqap היא כעת הטיפול הממוקד הראשון והיחיד עבור מטופלים אלה, בהתבסס על זיהוי חסר ב‑PTEN באמצעות בדיקה המאושרת על ידי ה‑FDA, רשות המזון והתרופות של ארה”ב.

. . מטופלים שהגידולים שלהם מציגים חוסר ב‑PTEN עשויים כעת להיות זכאים לטיפול באמצעות הטיפול הממוקד Truqap של AstraZeneca (AZN).

רוש (RHHBY) הודיעה כי מבחן Ventana PTEN RxDx הוא בדיקת האימונוהיסטוכימיה הראשונה לאבחון נלווה שקיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לקביעת אובדן חלבון PTEN, הידוע גם כחסר PTEN, בגידולים של מטופלים עם אדנוקרצינומה של הערמונית. מטופלים אלו עשויים כעת להיות זכאים לטיפול באמצעות הטיפול הממוקד Truqap של אסטרהזנקה

חברת אסטרהזנקה (AZN) הודיעה כי התרופה Truqap בשילוב עם אבירטראון ופרדניזון אושרה בארה"ב כ"הטיפול הממוקד הראשון והיחיד" למטופלים מבוגרים עם סרטן ערמונית גרורתי, שיש בו חסר ב‑PTEN, ושעדיין לא קיבלו או רגישים למודולציה של מסלול האנדרוגן. מצב זה היה מכונה בעבר סרטן ערמונית גרורתי רגיש להורמונים. האישור מבוסס על בדיקה

אסטרזנקה (AZN) הודיעה כי תוצאות חיוביות מניסויי VISTA ו‑SOLSTICE בשלב IIb של אלקוגליפרון, אגוניסט אורלי קטן לקולטן GLP-1, “פותחות את הפרק הבא בשאיפתה של אסטרזנקה לפתח תרופות המשפרות את הבריאות הקרדיו‑מטבולית ובריאות הכליות ומפחיתות סיבוכים הקשורים למשקל.” החברה ציינה: “תוצאות אלו, שהוצגו היום בכנס המדעי של איגוד הסוכרת האמריקאי לשנת