מחיר וניתוח של מניית יוניסייסיב תרפויטיקס (UNCY)
גרף ונתונים עיקריים
-$0.05(-0.99%)
$5.02
-$0.02(-0.4%)
$5.00
טווח יומי$4.92 - $5.11
טווח 52 שבועות$3.71 - $8.74
מחיר בסיס$5.07
מחזור יומי727.44K
מחזור ממוצע (3 ח׳)2.27M
טווח יומי$4.92 - $5.11
טווח 52 שבועות$3.71 - $8.74
מחיר בסיס$5.07
מחזור יומי727.44K
מחזור ממוצע (3 ח׳)2.27M
שווי שוק$133.77M
שווי פעילות$103.67
סך המזומנים (דוח אחרון)$54.59M
סך החוב (דוח אחרון)$941.00K
מכפיל רווחN/A
בטא1.46
הדוח הבא17 באוג׳ 2026
צפי רווח למניה-0.47
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
יוניסייסיב תרפויטיקס
יוניסייסיב תרפויטיקס היא חברת ביוטכנולוגיה מארצות הברית המתמקדת בפיתוח טיפולים חדשניים למחלות כליה פייפליין הפיתוח שלה כולל את רנזורב טיפול להיפרפוספטמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית ואת 494 UNI המפותח לטיפול בפגיעה כלייתית חריפה החברה נוסדה בשנת 2016 ומשרדיה הראשיים ממוקמים בלוס אלטוס קליפורניה
איך החברה מרוויחה כסף
יוניסייסיב תרפויטיקס מייצרת הכנסות באמצעות פיתוח ומסחור של מועמדי התרופות הקנייניים שלה. מודל ההכנסות של החברה כולל בעיקר ביצוע מחקר ופיתוח, במטרה להביא את מוצריה הטיפוליים דרך ניסויים קליניים ובהמשך לשוק. מקורות הכנסה מרכזיים כוללים מכירות פוטנציאליות מתרופות מאושרות, הסכמי רישוי, ושיתופי פעולה עם חברות תרופות אחרות. יוניסייסיב עשויה גם לקבל תשלומי אבני דרך ותמלוגים משיתופי פעולה או עסקאות רישוי המנצלים את הטכנולוגיות הקנייניות שלה ואת מועמדי התרופות שלה.
יוניסייסיב תרפויטיקס מייצרת הכנסות באמצעות פיתוח ומסחור של מועמדי התרופות הקנייניים שלה. מודל ההכנסות של החברה כולל בעיקר ביצוע מחקר ופיתוח, במטרה להביא את מוצריה הטיפוליים דרך ניסויים קליניים ובהמשך לשוק. מקורות הכנסה מרכזיים כוללים מכירות פוטנציאליות מתרופות מאושרות, הסכמי רישוי, ושיתופי פעולה עם ...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית יוניסייסיב תרפויטיקס
סנטימנט שורי
התקדמות בבחינה הרגולטוריתקבלת ה-NDA שהוגש מחדש על ידי ה-FDA למסלול בחינה סטנדרטי, יחד עם חידוש הדיונים על התווית והאריזה, ובהיעדר חששות בנוגע לבטיחות או ליעילות במכתב התגובה המלא הקודם, מפחיתה את אי-הוודאות הרגולטורית ומשפרת את סיכויי האישור.
חיזוק כושר הייצורהפעלת קו ייצור ייעודי על ידי שותפתה הוותיקה שילפה, יחד עם הסכם אספקה ממומן, מצביעות על אמון מצד הספק ומחזקות את מוכנותה של יוניסייסיב תרפויטיקס לייצור מסחרי.
החזרי עלויות ומוכנות מסחריתזכאות פוטנציאלית למעמד של תשלום תוספתי זמני, לצד הקמה של מרכז ייעודי להחזרי עלויות והרחבת התשתית המסחרית, משפרות את הסיכויים המסחריים בטווח הקרוב ועשויות להגביר את האטרקטיביות לרכישה.
סנטימנט דובי
עיכוב רגולטורי עקב ביקורת שלא בוצעהמכתב Complete Response שני שהונפק משום שביקורת אתר נדרשת של ה-FDA אצל קבלן משנה לא בוצעה, יוצר עיכוב רגולטורי מהותי ומוסיף אי-ודאות ללוח הזמנים לאישור.
חשיפה לייצור על ידי צדדים שלישייםהסתמכות רבה על יצרנים מצדדים שלישיים חושפת את יוניסייסיב תרפויטיקס לסיכונים תפעוליים וסיכוני אספקה אם שותפים ייתקלו בעיכובים, בבעיות איכות או בכשלים בהגדלת היקף הייצור, דבר שעלול לשבש את זמינות המוצרים.
עיכובים בהשקה ולחץ על השוויאנליסטים ציפו לעיכובים משמעותיים בהשקה, והדבר הוביל להורדת מחירי היעד ולהתאמת הנחות ההוצאות, תוך איתות על לחץ פוטנציאלי כלפי מטה על השווי ועל סנטימנט המשקיעים.
התקדמות בבחינה הרגולטוריתקבלת ה-NDA שהוגש מחדש על ידי ה-FDA למסלול בחינה סטנדרטי, יחד עם חידוש הדיונים על התווית והאריזה, ובהיעדר חששות בנוגע לבטיחות או ליעילות במכתב התגובה המלא הקודם, מפחיתה את אי-הוודאות הרגולטורית ומשפרת את סיכויי האישור.
חדשות יוניסייסיב תרפויטיקס
Benchmark הורידו את מחיר היעד של הפירמה למניית Unicycive Therapeutics (UNCY) ל-13 דולר מ-18 דולר, וממשיכים להעניק למניה המלצת Speculative Buy. Benchmark ביצעו צעד זה לאחר שהחברה קיבלה מ-FDA Complete Response Letter חדש (דחייה רשמית או בקשה למידע נוסף) לגבי בקשת ה-New Drug Application (NDA) עבור oxylanthanum carbonate
הסוגיה שוב נוגעת לבעיה אצל ספק ייצור חיצוני. Benchmark מעבירים את המודל הפיננסי שלהם לתקופות מאוחרות יותר, אך מציינים כי החברה “נשארת אופטימית” באשר לבדיקת ה-FDA את ספק הייצור החיצוני
Noble Capital הורידו את מחיר היעד של הפירמה על Unicycive Therapeutics (UNCY) ל-50 דולר מ-60 דולר וממשיכים להעניק למניה דירוג Buy
השינוי הגיע לאחר שהחברה הודיעה שקיבלה מכתב תגובה מלא (Complete Response Letter) מה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), שבו צוין כי בקשת ה-NDA (New Drug Application) עבור oxylanthanum carbonate לא אושרה,
מחיר היעד של יוניסייסיב תרפויטיקס הופחת ל-50 דולר מ-60 דולר ב-Noble Capital
Noble Capital הורידה את מחיר היעד שלה על יוניסייסיב תרפויטיקס (UNCY) ל-50 דולר מ-60 דולר, והותירה דירוג קנייה על המניה, לאחר שהחברה הודיעה כי קיבלה מכתב תגובה מלא מה-FDA, שבו נאמר כי הבקשה לאישור NDA עבור oxylanthanum carbonate לא אושרה, בשל בדיקה נדרשת של ספק הייצור החיצוני. כעת החברה מצפה
מחיר היעד של יוניסייסיב תרפויטיקס הופחת ל-13 דולר מ-18 דולר ב-Benchmark
Benchmark הורידה את מחיר היעד של יוניסייסיב תרפויטיקס (UNCY) ל-13 דולר מ-18 דולר, והותירה המלצת קנייה ספקולטיבית על המניה, לאחר שהחברה קיבלה מכתב תגובה מלא חדש מה-FDA בנוגע לבקשת התרופה החדשה עבור oxylanthanum carbonate, שוב בשל ליקוי אצל ספק ייצור צד שלישי. החברה מעדכנת את המודל שלה קדימה, ומציינת כי
Unicycive Therapeutics CRL קשור שוב לאותה בעיית ספק, אומרת B. Riley
Unicycive Therapeutics (UNCY) הודיעה כי קיבלה מכתב תגובה מלא שני (Complete Response Letter – CRL) מה־FDA עבור בקשת תרופה חדשה (NDA) ל־OLC
ה־CRL שוב מתייחס לבעיות אצל ספק ייצור צד שלישי, ולא לחששות כלשהם לגבי בטיחות קלינית או יעילות התרופה (עד כמה התרופה יעילה). ה־FDA לא ביקש נתונים קליניים חדשים. ההנהלה כעת
H. C. Wainwright אנליסט סוואיאמפאקולה ראמאקנת הוריד את מחיר היעד של הפירמה עבור Unicycive Therapeutics (UNCY) ל-15 דולר מ-22 דולר, וממשיך להמליץ על מניות החברה בדירוג Buy
השינוי מגיע בעקבות גילוי החברה כי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) הנפיק מכתב תגובה מלא שני (CRL) עבור בקשת התרופה החדשה (NDA) המחודשת של oxylanthanum carbonate לטיפול בהיפרפוספאטמיה (רמות גבוהות
מחיר היעד של יוניסייסיב תרפויטיקס הופחת ל-15 דולר מ-22 דולר ב-H.C. Wainwright
האנליסט Swayampakula Ramakanth מ-H.C. Wainwright הוריד את מחיר היעד של יוניסייסיב תרפויטיקס (UNCY) ל-15 דולר מ-22 דולר, והותיר המלצת קנייה על המניה, לאחר שהחברה חשפה כי ה-FDA הוציא מכתב תגובה מלא שני לבקשת התרופה החדשה שהוגשה מחדש עבור oxylanthanum carbonate, לטיפול בהיפרפוספטמיה בחולי מחלת כליות כרונית שעוברים דיאליזה. לאחר מכתב
B. Riley: מכתב התגובה המלאה של יוניסייסיב תרפויטיקס קשור לאותו ליקוי אצל ספק
יוניסייסיב תרפויטיקס (UNCY) הודיעה כי קיבלה מכתב תגובה מלאה שני מה-FDA עבור בקשת ה-NDA שלה ל-OLC, ושוב מדובר בליקויים בייצור אצל צד שלישי ולא בחששות לגבי בטיחות או יעילות קלינית. לא התבקשו נתונים נוספים, וההנהלה מצפה כעת שעיתוי האישור יהיה תלוי בבדיקה קרובה של המתקן, מה שעשוי לדחות את האישור
מניות בולטות הבוקר: אביבאקס מזנקת בעקבות נתונים חדשים של obefazimod
השווקים מסיימים את הרבעון השני בגישה זהירה, כשהמדדים מצביעים על ירידה קלה, בזמן שהמשקיעים שוקלים את העליות החזקות מתחילת השנה מול שאלות גוברות לגבי רמות התמחור והמסלול של הריביות. ה-SP 500 והנאסד"ק מגיעים לאחר סשן התאוששות, בעוד הדאו עלה לאחרונה מעל רמת 52,000. למרות מתיחויות גיאופוליטיות, זעזוע במחירי הנפט מוקדם
יוניסייסיב תרפויטיקס קיבלה מכתב תגובה מלא מה-FDA עבור בקשת ה-NDA של OLC
יוניסייסיב תרפויטיקס (UNCY) הודיעה כי קיבלה מכתב תגובה מלא, או CRL, מה-FDA בנוגע לבקשת התרופה החדשה שהוגשה מחדש, או NDA, עבור oxylanthanum carbonate, או OLC, לטיפול בהיפרפוספטמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית, או CKD, הנמצאים בדיאליזה. ה-FDA לא העלה כל חשש בנוגע ליעילות הקלינית או לנתוני הבטיחות, ולא ביקש מיוניסייסיב