דלגו לתוכן

מחיר וניתוח של מניית יוניסייסיב תרפויטיקס (UNCY)

גרף ונתונים עיקריים

$7.02
-$0.18(-2.5%)
בסגירה:
$7.05
$0.03(0.43%)
טרום מסחר: 13:28
טווח יומי$6.86 - $7.21
טווח 52 שבועות$3.71 - $11.00
מחיר בסיס$7.2
מחזור יומי400.47K
מחזור ממוצע (3 ח׳)483.58K

חדשות יוניסייסיב תרפויטיקס

חברת Unicycive Therapeutics מודיעה על קבלת ה-FDA את הגשת ה-NDA המחודשת עבור OLC
חברת Unicycive Therapeutics מודיעה על קבלת ה-FDA את הגשת ה-NDA המחודשת עבור OLC
חברת Unicycive Therapeutics (UNCY) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, קיבל את ההגשה מחדש של בקשת התרופה החדשה, NDA, עבור oxylanthanum carbonate, OLC, הקושר הזרחן הפומי הניסיוני של החברה לטיפול בהיפרפוספטמיה אצל מטופלים עם מחלת כליות כרונית, CKD, הנמצאים בדיאליזה. הסוכנות קבעה שההגשה מחדש של OLC נחשבת לתגובה מלאה מסוג
Unicycive Therapeutics מגישה מחדש בקשת NDA לפחמתי אוקסילנתנום
Unicycive Therapeutics מגישה מחדש בקשת NDA לפחמתי אוקסילנתנום
Unicycive Therapeutics (UNCY) הגישה מחדש בקשת 505(b)(2) ל-NDA (בקשה לאישור תרופה חדשה) למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור פחמתי אוקסילנתנום, קושר פוספט פומי ניסיוני של החברה לטיפול בהיפרפוספטמיה אצל מטופלים עם מחלת כליות כרונית הנמצאים בדיאליזה. בקשת ה-NDA עבור OLC הוגשה מחדש על בסיס התקדמות מתמשכת של ספק הייצור החיצוני
Unicycive Therapeutics מצפה שהמזומנים שלה יספיקו עד 2027
Unicycive Therapeutics מצפה שהמזומנים שלה יספיקו עד 2027
נכון ל-30 בספטמבר 2025, היו לחברה 42.7 מיליון דולר במזומנים ושווי מזומנים. החברה מאמינה שסכום זה יתמוך בפעילותה עד 2027.
Unicycive Therapeutics מדווחת על רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי (46 סנט), קונצנזוס (53 סנט)
Unicycive Therapeutics מדווחת על רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי (46 סנט), קונצנזוס (53 סנט)
הנקודות המרכזיות: EPS לרבעון השלישי: 46 סנט; הקונצנזוס: 53 סנט. החברה מתכננת להגיש מחדש את בקשת ה-NDA ל-OLC עד סוף השנה לאחר שיחות חיוביות עם ה-FDA ועם ספק הייצור; נתונים חדשים מצביעים על פרופיל קליני מובחן ונטל גלולות נמוך יותר; קופת מזומנים מספיקה עד 2027 תומכת בהיערכות להשקה אפשרית בשנה
Unicycive Therapeutics צופה אופק מזומנים עד 2027
Unicycive Therapeutics צופה אופק מזומנים עד 2027
עיקרי הדברים: נכון ל-30 בספטמבר 2025, מזומנים ושווי מזומנים הסתכמו ב-42.7 מיליון דולר. החברה מעריכה שיש לה אופק מזומנים עד לתוך 2027. נכון ל-30 בספטמבר 2025, מזומנים ושווי מזומנים הסתכמו ב-42.7 מיליון דולר. החברה סבורה שיש לה אופק מזומנים עד לתוך 2027. פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור הסמכותי לחדשות
עשרה רישומי אופציות חדשים ב-5 בנובמבר
עשרה רישומי אופציות חדשים ב-5 בנובמבר
ב-5 בנובמבר נוספו רישומי אופציות חדשים. הם כוללים את Antares Pharma Inc (AIS), Alpha Tau Medical Ltd (DRTS), Precision BioSciences (DTIL), Fidelity Fundamental Large Cap Value ETF (FFLV), Fidelity Hedged Equity ETF (FHEQ), FIDELITY COVINGTON TRUST FIDELITY US MLTF (FLRG), Fidelity Yield Enhanced Equity ETF (FYEE), Defiance Daily Target 2X
Unicycive Therapeutics תציג נתונים חדשים על OLC בשבוע הכליות 2025 של ה-ASN
Unicycive Therapeutics תציג נתונים חדשים על OLC בשבוע הכליות 2025 של ה-ASN
סיכום עיקרי: Unicycive Therapeutics תציג נתונים חדשים על OLC בשבוע הכליות 2025 של ה-ASN ביוסטון; הפוסטר יוצג ביום חמישי, 6 בנובמבר. המחקר היה פתוח, חד-זרועי ורב-מרכזי; כלל 86 חולי CKD על דיאליזה (72 השלימו). לאחר הפסקת קושרי הפוספט הקודמים, החולים קיבלו OLC 500 מ״ג שלוש פעמים ביום עם העלאה עד
H. C. Wainwright העלו את מחיר היעד עבור Unicycive Therapeutics (UNCY) מ-9$ ל-22$ וממשיכים להחזיק בדירוג קנייה למניות
H. C. Wainwright העלו את מחיר היעד עבור Unicycive Therapeutics (UNCY) מ-9$ ל-22$ וממשיכים להחזיק בדירוג קנייה למניות
הפירמה מאמינים כי הבעיות הרגולטוריות של החברה נפתרו לאחר פגישת סוג A עם ה-FDA. Unicycive מתכוונת להגיש תגובה למכתב התגובה המלא עד סוף השנה ומצפה להחלטה במחצית הראשונה של 2026,
H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד של Unicycive Therapeutics ל-22 דולר מ-9 דולר
H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד של Unicycive Therapeutics ל-22 דולר מ-9 דולר
H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד ל-Unicycive Therapeutics (UNCY) ל-22 דולר, מ-9 דולר, ומשאירה דירוג קנייה למניה. הפירמה סבורה כי העננה הרגולטורית סביב החברה נפתרה לאחר פגישת Type A עם ה-FDA. לדברי האנליסט למשקיעים בכתב המחקר, Unicycive מתכננת להגיש מענה למכתב תשובה מלא (Complete Response Letter) עד סוף השנה, ומצפה
Unicycive מספקת עדכון על הפגישה עם ה-FDA ועל הגשה מחדש של ה-NDA עבור OLC
Unicycive מספקת עדכון על הפגישה עם ה-FDA ועל הגשה מחדש של ה-NDA עבור OLC
Unicycive Therapeutics (UNCY) מסרה עדכון בעקבות פגישה עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). העדכון מתייחס גם למועד ההגשה מחדש של בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור Oxylanthanum Carbonate (OLC), לאחר קבלת מכתב תשובה מלא (CRL) ב-30 ביוני 2025. הפגישה מסוג Type A התקיימה כדי לדון בפתרון הליקוי היחיד שצוין