דלגו לתוכן

Hutchmed China מודיעה כי הבקשות עבור Orpathys התקבלו לבחינה ביפן ובאירופה

דה פליי (TheFly)2 בנובמבר 2026
Hutchmed China מודיעה כי הבקשות עבור Orpathys התקבלו לבחינה ביפן ובאירופה

Hutchmed China (HCM) מודיעה כי הבקשות הרגולטוריות עבור Orpathys בשילוב עם Tagrisso התקבלו לבחינה באירופה וביפן. באירופה, סוכנות התרופות האירופית, EMA, אישרה את תקינות הבקשה וקיבלה לבחינה רגולטורית את הבקשה לאישור שיווק, MAA, שהגישה AstraZeneca, המבקשת אישור לשילוב לטיפול בחולים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים, NSCLC, במצב מתקדם מקומית או גרורתי, שהגידולים שלהם מציגים ביטוי יתר או הגברה של MET, ושמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול במעכב טירוזין קינאז, TKI, של הקולטן לגורם גדילה אפידרמלי, EGFR. ביפן, AstraZeneca הגישה בקשה לתרופה חדשה, NDA, למשרד הבריאות, העבודה והרווחה, MHLW, וגם היא התקבלה לבחינה. הבקשה מבקשת אישור לטיפול בחולים עם NSCLC בלתי נתיח, מתקדם או חוזר, שהגידולים שלהם מציגים ביטוי יתר או הגברה של MET, ושמחלתם התקדמה לאחר טיפול ב-EGFR-TKI.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>