דלגו לתוכן

אגיוס פארמסוטיקלס מודיעה על תאריך יעד חדש של PDUFA עבור בקשת ה-sNDA של mitapivat

דה פליי (TheFly)30 באוקטובר 2026
אגיוס פארמסוטיקלס מודיעה על תאריך יעד חדש של PDUFA עבור בקשת ה-sNDA של mitapivat

אגיוס פארמסוטיקלס (AGIO) הודיעה כי ה-FDA האריך את תאריך היעד לפי חוק אגרת המשתמש לתרופות מרשם, או PDUFA, עבור הבקשה המשלימה לתרופה חדשה, או sNDA, עבור mitapivat, מפעיל פומי של pyruvate kinase, או PK, לטיפול באנמיה חרמשית. תאריך היעד של PDUFA עבור בקשת sNDA זו, שהוגשה במסגרת מסלול האישור המואץ של ה-FDA וקיבלה Priority Review, הוא כעת 1 בפברואר 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>