דלגו לתוכן

פייזר מודיעה על הרחבת אישור ה-FDA עבור TALZENNA בתוספת XTANDI

דה פליי (TheFly)26 באוקטובר 2026
פייזר מודיעה על הרחבת אישור ה-FDA עבור TALZENNA בתוספת XTANDI

פייזר (PFE) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, הרחיב את האישור של TALZENNA בשילוב עם XTANDI לטיפול בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי שלא טופל בעבר או הרגיש למודולציה של מסלול האנדרוגן, עם מוטציות בגנים לתיקון רקומבינציה הומולוגית, כולל מוטציות BRCA וגם מוטציות שאינן BRCA. mAPMN/S מוכר גם בשם סרטן ערמונית גרורתי רגיש להורמונים. אישור זה מאפשר להשתמש ב-TALZENNA, פולימראז פולי ADP-ריבוז פומי, יחד עם XTANDI, מעכב של מסלול קולטן האנדרוגן, בשלב מוקדם יותר של הטיפול. כך נפתחת אפשרות לעכב את התקדמות המחלה בשלב קריטי, שבו יותר מטופלים עשויים להפיק תועלת גדולה יותר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>