דלגו לתוכן

ביוקריסט פארמסוטיקלס מודיעה על אישור ה-FDA ל-sNDA של Orladeyo

דה פליי (TheFly)21 באוקטובר 2026
ביוקריסט פארמסוטיקלס מודיעה על אישור ה-FDA ל-sNDA של Orladeyo

ביוקריסט פארמסוטיקלס (BCRX) הודיעה כי ה-FDA אישר את הבקשה המשלימה שלה לתרופה חדשה, או sNDA, לשימוש בפורמולציית גרגירים לנטילה דרך הפה של Orladeyo, הניתנת פעם ביום, כטיפול מונע במבוגרים ובמתבגרים בני 12 ומעלה. פורמולציית הגרגירים החדשה של Orladeyo במינון 150 מ"ג מספקת אפשרות מתן חלופית למבוגרים ולמתבגרים שעשויים להתקשות בבליעה, מעדיפים לא ליטול קפסולה, או בוחרים להישאר עם פורמולציית גרגירים גם לאחר גיל 12. עם האישור הזה, רופאים יכולים כעת להציע למטופלים המבוגרים והמתבגרים שלהם את האפשרות ליטול Orladeyo פעם ביום דרך הפה למניעת התקפי HAE, בין אם בצורת קפסולה ובין אם בצורת גרגירים. פורמולציית הגרגירים של Orladeyo דומה במראה ובגודל לסוכריות זעירות, וניתן לשפוך אותה ישירות לפה ולבלוע מיד עם מים או חלב, או לפזר על כפית של מזון רך שאינו חומצי.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>