דלגו לתוכן

אלפא טאו מדיקל מודיעה על אישור ה-FDA לתוספת ל-IDE של ניסוי REGAIN

דה פליי (TheFly)19 באוקטובר 2026
אלפא טאו מדיקל מודיעה על אישור ה-FDA לתוספת ל-IDE של ניסוי REGAIN

אלפא טאו מדיקל (DRTS) הודיעה כי ה-FDA אישר תוספת לפטור למכשיר ניסיוני, או IDE, שמרחיבה את ניסוי REGAIN שלה בארה"ב. החברה גם הודיעה כי תקציר מחקר התקבל להצגה בכנס השנתי ה-31 של האגודה לנוירו-אונקולוגיה, או SNO, שייערך בין 12 ל-15 בנובמבר. במסגרת התוספת שאושרה, REGAIN יכול כעת לגייס עד 20 מטופלים, לעומת 10 מטופלים שאושרו קודם לכן, בשלושת מרכזי הסרטן האקדמיים בארה"ב שקיבלו אישור להשתתף. בהתבסס על דיונים ראשוניים, החברה סבורה כי הניסוי המורחב עשוי לייצר נתונים נוספים על השימוש ב-Alpha DaRT לטיפול בגליובלסטומה חוזרת. נתונים אלה עשויים לתמוך בדרישות להגשה לשוק עבור Alpha DaRT בחולים עם מחלה זו. הפרוטוקול המעודכן גם פותח את המחקר לחולים עם גידולים מדרגה 4 עם מוטציית IDH, שארגון הבריאות העולמי מסווג בנפרד מגליובלסטומה מאז 2021, מוסיף הישרדות ללא התקדמות המחלה כיעד משני, ומכניס הערכות קבועות של איכות חיים. הפרוטוקול גם כולל ניתוח ביניים נוסף שישה חודשים לאחר הטיפול במטופל החמישי, שהתקיים ביולי.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>