דלגו לתוכן

לג'נדר ביוטק מודיעה על אישור ה-FDA לבקשת IND עבור LB2501

דה פליי (TheFly)15 באוקטובר 2026
לג'נדר ביוטק מודיעה על אישור ה-FDA לבקשת IND עבור LB2501

לג'נדר ביוטק (LEGN) הודיעה כי ה-FDA אישר את בקשת תרופת המחקר החדשה, או IND, עבור LB2501, טיפול CAR-T ניסיוני in vivo שנועד לייצר תאי T עם קולטן אנטיגני כימרי המכוון לשני היעדים CD19/CD20 ישירות בתוך המטופל, לטיפול בממאירויות של תאי B שחזרו או עמידות לטיפול, כולל לימפומה מסוג non-Hodgkin של תאי B. מחקר שלב 1/2 המתוכנן בארה"ב יבחן את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות הראשונית של LB2501. האישור מהווה התקדמות באסטרטגיה של לג'נדר ביוטק לפיתוח הדור הבא של טיפולי CAR-T באמצעות הנדסת תאים חדשנית in vivo. LB2501 תוכנן כטיפול זמין מהמדף הניתן בעירוי יחיד, שמייצר תאי CAR-T ישירות בתוך המטופל, ובכך עשוי למנוע כמה משלבי הייצור הנדרשים בטיפולי CAR-T אוטולוגיים קונבנציונליים. הטיפול נבחן ללא כימותרפיה לדלדול לימפוציטים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>