קומפאס פסוויז מדווחת על תוצאות ל-52 שבועות מניסוי שלב 3 COMP005

קומפאס פסוויז מדווחת על תוצאות ל-52 שבועות מניסוי שלב 3 COMP005

דה פליי (TheFly)9 בספטמבר 2026

קומפאס פסוויז (CMPS) הודיעה על תוצאות עיקריות ל-52 שבועות (חלק C) מניסוי שלב 3 COMP005 של COMP360, פורמולציה סינתטית וקניינית של פסילוסיבין, לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול. התוצאות מחזקות עוד יותר את הפרופיל המובחן של COMP360 ואת הפוטנציאל שלו לספק תועלת ארוכת טווח. נתוני חלק C, שנאספו במסגרת ניסוי בתווית פתוחה, מציגים ארבעה ממצאים חשובים: ראשית, נצפתה תועלת נוספת משמעותית, עם ירידה נוספת בציון MADRS שהובילה לירידה ממוצעת של 13 נקודות לעומת קו הבסיס בשבוע 52, וההשפעה נמשכה עד שנה עבור משתתפים שהוקצו באקראי לזרוע של 25 מ"ג וקיבלו מנה נוספת בחלק C; שנית, עבור משתתפים בזרוע הפלצבו שקיבלו את המנה הראשונה שלהם של COMP360 במינון 25 מ"ג בחלק C, הממצאים מחזקים עוד יותר את האפשרות שמנה אחת של 25 מ"ג יכולה לייצר השפעה מהירה, משמעותית ועמידה; שלישית, עבור כל המשתתפים בחלק C שקיבלו מינון של 25 מ"ג, נצפו שיעורי תגובה והפוגה חזקים, עם 40%-45% מגיבים וכ-30% בהפוגה בכל נקודות הזמן במהלך 6 השבועות שלאחר מנת חלק C; ולבסוף, פרופיל הבטיחות של COMP360 בחלק C תואם לחלקים A ו-B, וממשיך להציג פרופיל כללי בטוח ונסבל היטב, ללא ממצאי בטיחות חדשים. ההגשה והבחינה המתגלגלת של ה-NDA נמצאות בעיצומן, וההגשה הסופית צפויה להסתיים ברבעון הרביעי. החברה ממשיכה לצפות להשקה מסחרית במחצית הראשונה של 2027.